有 机 合 成 工 艺 小 试 到 中 试 放 大 之 关 键 在 生 产 过 程 中 凡 直 接 关 系 到 化 学 合 成 反 应 或 生 物 合 成 途 径 的 次 序 ， 条 件 （ 包括 物 料 配 比 、 温 度 、 反 应 时 间 、 搅 拌 方 式 、 后 处 理 方 法 及 精 制 方 法 等 ） 通 称 为 工艺 条 件 。 一 、研发到 生产的三个阶段 1、 小 试 阶 段 ： 开 发 和 优 化 方 法 2、 中 试 阶 段 ： 验 证 和 使 用 方 法 3、 工 艺 验 证 /商 业 化 生 产 阶 段 ： 使 用 方 法 ， 并 根 据 变 更 情 况 以 绝 对 是 否 验 证 注 ： 批 量 的 讨 论 ： 中 试 批 量 应 不 小 于 大 生 产 批 量 的 十 分 之 一 二、小 试 阶段 对 实 验 室 原 有 的 合 成 路 线 和 方 法 进 行 全 面 的 、 系 统 的 改 革 。 在 改 革 的 基 础 上通 过 实 验 室 批 量 合 成 ， 积 累 数 据 ，提 出 一 条 基 本 适 合 于 中 试 生 产 的 合 成 工 艺 路 线 。小 试 阶 段 的 研 究 重 点 应 紧 紧 绕 影 响 工 业 生 产 的 关 键性问题。 如缩短合 成 路 线 ， 提高产 率， 简化 操作， 降低成 本 和 安全 生 产 等 。 1、 研 究 确定一 条 最佳的 合 成 工 艺 路 线 ： 一 条 比 较成 熟的 合 成 工 艺 路 线 应 该是 ： 合 成 步骤短， 总产 率高， 设备技术条 件 和 工 艺 流程 简单， 原 材料 来 源 充 裕 而且 便 宜 。 2、 用 工 业 级 原 料 代 替 化 学 试 剂 ： 实 验 室 小 量 合 成 时 ， 常 用 试 剂 规 格 的 原 料和 溶 剂 ， 不 仅 价 格 昂 贵 ， 也 不 可 能 有 大 量 供 应 。 大 规 模 生 产 应 尽 量 采 用 化 工 原 料和 工 业 级 溶 剂 。 小 试 阶 段 应 探 明 ， 用 工 业 级 原 料 和 溶 剂 对 反 应 有 无 干 扰 ， 对 产 品的 产 率和 质 量 有 无 影 响 。通 过 小 试 研 究 找 出 适 合 于 用 工 业 级 原 料 生 产 的 最佳反 应条 件 和 处 理 方 法 ...
