第 17 页精品文档---下载后可任意编辑级反渗透纯水系统培训 1、一、纯化水系统简介制水过程：饮用水〔原水箱〕→预处理系统〔多介质过滤器→全自动软水机→活性碳吸附器〕→软水→RO 系统→一级纯水→中间水箱→二级纯水→纯水箱→供应各用水点二、质量管理部纯水系统监控目的?保障合格纯化水供应〔水质监测、过程把握〕?正确使用，延长仪器设备使用寿命〔本钱意识及概念〕?符合 GMP 监管要求〔记录〕三、预先处理系统预处理系统包括：1、源水系统〔饮用水管道、源水箱〕2、多介质过滤器〔去除杂质、悬浮物〕3、全自动软水系统〔去除金属离子，软化水质〕4、活性碳过滤器〔吸附杂质、微生物〕只有经过预处理后的软水才能进入一级反渗透系统三、预先处理系统源水系统〔饮用水管道、源水箱〕水质要求：必需符合饮用水标准定期〔每月〕向自来水公司索要水 2、质量检验报告制定内控标准，定期检验〔每月〕现场检查主要把握指标〔硬度、酸碱度〕严格意义上将，源水应看作制药原料对待，我们对所使用的饮用水要精确 把握其状况，但又别无选择。要求质量部门对源水制定内控质量标准，并定期检查〔每月〕另检查每日“纯化水制备操作记录〞，机械过滤器进水水质的填写〔无实际意义〕三、预先处理系统多介质过滤器〔去除杂质、悬浮物〕我们工作的重点是多介质过滤器的过滤效果〔缘由？〕操作过程中应按时记录进口压力、出口压力、压差〔Psi〕这些指标能显示过滤器的性能状况。假设指标显示过滤性能下降，那么应进展清洗。清洗〔反洗〕清洗条件：压差≥0.13MPa 或 5－7 天清洗要求：10min 另，每日操作时要进展 10min 正洗。质量部检查重点：现场查看 3、多介质过滤器性能指标；现场检查是否认期照实填写操作记录〔纯化水制备操作记录〕检查是否按规定进展清洗〔压差及周期〕并填写清洗记录，包括每日的正洗〔制水站清洁记录 EM-011)三、预先处理系统全自动软水系统〔去除金属离子，软化水质〕本系统的目的就是软化水质，故监控重点即为水的硬度。现场操作过程中要求对活性碳过滤器出口水质硬度状况进展检查〔制水过程中每 20min 进展一次〕，并记入纯化水操作记录。软水系统依靠酸性离子交换树脂，使用一段时间后树脂交换力量下降，需进展再生操作〕质量部检查重点：另，每日预洗 5min 现场取水检查硬度；查看记录，看是否按规定进展硬度检查，并照实记录；现场检查是否按规定进展清洗〔周期 15－20 工作日〕并填写清洗记录〔制水站化...
