1 VC 颗粒剂制备项目任务书 班 级: 组 别: 组 长: 组 员: 指导教师: 【项目概况】 工作任务: 本项目我们将完成VC 颗粒剂制备,投料:1kg/组, 共8 课时。 任务要求: 1.掌握VC 颗粒剂制备工艺设计、制剂生产过程的技能操作规范和方法。 2.初步掌握药物制剂工职业中的生产前准备、生产过程及生产结束操作的主要工作过程。 3.掌握药物制剂生产记录的书写模式。 4.了解颗粒剂的生产要点与质量控制内容。 学习目标: 1.掌握VC 颗粒剂制备工艺设计、制剂生产过程的技能操作规范和方法。 2.初步掌握药物制剂工职业中的生产前准备、生产过程及生产结束操作的主要工作过程。 3.了解药物制剂生产记录的书写模式。 4.了解颗粒剂的生产要点与质量控制内容。 【项目实施】 阶段一 项目分析、工作计划制定 工作任务: 1.对项目进行分析, 确定 VC 颗粒剂的生产工艺; 2.进行生产前的知识、技能准备; 3.制定项目工作计划、确定实施步骤及环节负责人; 4.项目讲解(可省略)。 学习目标 : 1.熟悉项目分析与实施的流程; 2.对已有知识和技能进行整合; 3.进一步补足自身在知识与技能方面的欠缺; 4.学会做计划。 任务实施: 工作 任务 工作步骤 相关知识 任务一:项目分析 1.分析工作内容,获得相应信息; 2.整理信息,明确生产环境。 1.口服类药物的生产环境要求30 万级以上,现厂家达到 10 万级。 2.人员要求一更、二更后进入生产工序,一更、二更操作规程。 3.散剂制备的生产区域划分适用于颗粒剂生产。 任务二:确定工艺流程 1.根据资料,明确工艺流程; 2.明确中间体及成品检测项目; 3.完成项目任务书相关内容。 1.参考散剂制备工艺流程。 2.中间体包括:软材检测、湿颗粒检测。 3.成品检验项目。 2 3.制软材为关键环节,软材需符合标准。 任务三:知识、技能准备 1.针对生产工艺流程中的关键知识与技能,做好相应准备工作; 2.对制软材、制粒岗位的操作规程进行表述,要求人人过关; 3.整理信息,完成项目相关内容。 1.电子秤的使用方法。 2.称、量操作规程及注意事项。 3.配料岗位操作规程及注意事项。 4.混合岗位操作规程及注意事项。 5.制粒岗位操作规程及注意事项。 6.干燥岗位操作规程及注意事项。 活动记录: (一)信息收集 (二)问题探讨 1.写出VC 颗粒剂的制备的生产计划。 2.确定项目实施步骤及负责人: 任务评估:根据“观察点”...