板蓝根颗粒剂制备项目任务书

1 VC 颗粒剂制备项目任务书 班 级： 组 别： 组 长： 组 员： 指导教师： 【项目概况】 工作任务： 本项目我们将完成VC 颗粒剂制备，投料：1kg/组, 共8 课时。 任务要求： 1．掌握VC 颗粒剂制备工艺设计、制剂生产过程的技能操作规范和方法。 2．初步掌握药物制剂工职业中的生产前准备、生产过程及生产结束操作的主要工作过程。 3．掌握药物制剂生产记录的书写模式。 4．了解颗粒剂的生产要点与质量控制内容。 学习目标： 1．掌握VC 颗粒剂制备工艺设计、制剂生产过程的技能操作规范和方法。 2．初步掌握药物制剂工职业中的生产前准备、生产过程及生产结束操作的主要工作过程。 3．了解药物制剂生产记录的书写模式。 4．了解颗粒剂的生产要点与质量控制内容。 【项目实施】 阶段一 项目分析、工作计划制定 工作任务： 1．对项目进行分析, 确定 VC 颗粒剂的生产工艺； 2．进行生产前的知识、技能准备； 3．制定项目工作计划、确定实施步骤及环节负责人； 4．项目讲解（可省略）。 学习目标 ： 1．熟悉项目分析与实施的流程； 2．对已有知识和技能进行整合； 3．进一步补足自身在知识与技能方面的欠缺； 4．学会做计划。 任务实施: 工作 任务 工作步骤 相关知识 任务一：项目分析 1.分析工作内容，获得相应信息； 2.整理信息，明确生产环境。 1.口服类药物的生产环境要求30 万级以上，现厂家达到 10 万级。 2.人员要求一更、二更后进入生产工序，一更、二更操作规程。 3.散剂制备的生产区域划分适用于颗粒剂生产。 任务二：确定工艺流程 1.根据资料，明确工艺流程； 2.明确中间体及成品检测项目； 3.完成项目任务书相关内容。 1.参考散剂制备工艺流程。 2.中间体包括：软材检测、湿颗粒检测。 3.成品检验项目。 2 3.制软材为关键环节，软材需符合标准。 任务三：知识、技能准备 1.针对生产工艺流程中的关键知识与技能，做好相应准备工作； 2.对制软材、制粒岗位的操作规程进行表述，要求人人过关； 3.整理信息，完成项目相关内容。 1.电子秤的使用方法。 2.称、量操作规程及注意事项。 3.配料岗位操作规程及注意事项。 4.混合岗位操作规程及注意事项。 5.制粒岗位操作规程及注意事项。 6.干燥岗位操作规程及注意事项。 活动记录： （一）信息收集 （二）问题探讨 1.写出VC 颗粒剂的制备的生产计划。 2.确定项目实施步骤及负责人： 任务评估：根据“观察点”...