胎儿镜诊疗项目可行性分析报告(靳志强)

胎儿镜诊疗系统项目可行性分析报告 北京美达舒医疗设备有限公司 26 April 2022 1 胎 儿镜宫内诊疗系统（ Fetoscope） 项 目 可 行 性 分析报告 【目录】 一、产品概述 1 二、国内现状 2 三、临床应用 7 四、经济效益 7 五、社会效益 8 【正文】 一、产品概述 1 、 胎儿镜诊疗系统的产品简介 胎儿镜诊疗系统 是当代母胎医学产前诊断技术发展的里程碑，胎儿镜诊疗系统是在超声波定位后用直径纤细的光导纤维内窥镜经母体腹壁穿刺，经子宫壁进入羊膜腔，观察胎儿性别、外貌、抽取脐血、取胎儿组织活检及对胎儿进行宫腔内治疗等综合诊疗方法，是产前诊断最直接、最有效的临床技术手段。 胎儿镜诊疗系统项目可行性分析报告 北京美达舒医疗设备有限公司 26 April 2022 2 2、 胎儿镜诊疗系统的基本组成 （1） 胎儿镜（Fetoscope）：由 Westin 于 1954 年创建，其将一直径为 10mm的宫腔镜经宫颈插入妊娠 14～18 周的子宫腔及羊膜腔中，直接观察胎儿及脐带情况。随着胎儿镜在临床的广泛应用，胎儿镜技术得以不断完善和发展。1972 年 Valenti 在剖宫产时将胎儿镜置入羊膜腔内，并在胎儿镜下进行了胎儿皮肤活检，由此开创了胎儿镜下活体胎儿组织活检的先河。 1980 年后胎儿镜被广泛地应用于妊娠中期活体胎儿组织活检进行产前诊断的重要手段，胎儿镜检查不仅可以直接观察胎儿的外形。确定胎儿是否存在畸形，同时也可以在直视下获取胎儿标本，这也是迄今为止唯一的一种能够在直视下进行胎儿组织活检的方法。 目前医生可将胎儿镜伸入子宫腔内直接观察胎儿的全身及体表各部位，一目了然地对胎儿作出畸形与否的诊断。通过 取胎儿的皮肤，可诊断白 化 病 。取胎儿的肌 肉 ，诊断假 性肥 大 肌 营 养 不良 或 者 进行性肌 萎 缩 症 。取胎儿的血 液 检测 ，诊断血 红 蛋 白 病 。用微 量 方法进行病 理 、生化 、DNA（脱 氧 核 糖 核 酸 ）分析，可以诊断染 色 体病 等 50 多 种遗 传 性疾 病 。可以通过 对胎儿输 血 、宫内给 药 为胎儿治 疗。 （2） 胎儿镜激光凝固器（Fetoscopic Laser）：与胎儿镜配 合 使 用，主 要用于双 胎输 血 综 合 征 （TTTS）的胎儿镜激 光 凝 固 治 疗术（FLOC）。 （3） 羊水加温循环系统（Fast Flow Fluid Warmer）：与胎儿镜配 合 使 用，主要用于胎儿镜术中大 量 溢 出的羊水 采 集...