2024 文件控制程序 1 文件控制程序 1 第 1 页共 14 页#########公司 管理体系文件 Q/JHG20241A-2024 代替:---- 标题:文件控制程序实施日期:2024 年 2 月 28 日 1 目的 对与质量有关的文件的制(修)订、审核、批准、收发、存档等控制,确保各相关场所获得并使用有效版本的文件。 2 范围 适用于质量手册、程序文件、管理规定类、产品技术文件、适用的外来文件、表格、记录等文件的控制。 3 术语及缩略语 术语 外来文件——在本厂使用的非本厂制定的与质量有关的文件(如产品国家标准等)。 部门级文件——指仅在某个部门内部使用的文件。 缩略语 ------ 4 相关文件 《记录控制程序》 5 职责 各类文件的各阶段职责见下表: 批准人:###审核人:###起草人### 日期: 日期: 日期: 第 2 页共 14 页 注:★表示必须会签的体系文件 ☆表示可根据需要决定是否会签的体系文件 产品技术文件中的岗位操作法由生产车间起草,生产部审核,生产副总批准。6 程序 文件的编写 起草部门指定工作人员按下列要求起草: a) 文稿的格式和章节编排符合附录 A; b) 内容满足本公司质量活动的需求,具有可操作性; c) 满足 GB/T19001-2024 标准要求。 成稿后填写《文件会签表》,明确文件印刷数量和发放范围,应确保对质量起重要 影响的场所都能得到相应文件; 部门负责人审查签字后和文稿一并报组织会签部门。 质量手册、程序文件必须会签,其它文件按种类文件各阶段职责表规定的权限由组织会签部门签署是否会签的意见,并组织实施。 根据会签意见如需退回修改时,由文稿起草部门修改后返回组织会签部门。 文件的审核与批准 组织会签部门将文稿和《文件会签表》送审核人和批准人,审核人、批准人同意后一并在文稿和《文件会签表》上签字。 起草部门负责人、会签人、审核人和批准人对下列要求重点审核: a)内容符合 GB/T19001:2024 标准要求; b)能够满足企业质量活动的需要; c)具有可操作性; d)职责明确、工作接口清楚; 第 3 页共 14 页 e)文件的发放范围及印刷数量等明确。 签字人对文件的充分性、适宜性和可行性逐级负责,批准人负最终责任。 文件的编码 文件的编码由组织会签部门负责进行编码。编码原则如下: a)质量手册编码为:Q/JHG1+版本代码(如:A、B、C 等)-年代号,如 2024 年发布 的 A 版本手册为 Q/JHG1A-2024。 b)程序文件编码为:Q/...