脉动真空灭菌柜标准操作规程

分发号： 编码： 共 22 页 第1 页 替代： 题目：XG1.D 系列脉动真空灭菌柜标准操作规程 制 定 人 制定日期 部门审核 QA 审核 批 准 人 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发日期 生效日期 分发部门 目的：建立XG1.D 系列脉动真空灭菌柜标准操作规程，保证设备的正确使用。 范围：适用于车间洁净衣及工器具XG1.D 脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。 责任：岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员 程序： 1.生产前准备 1.1 公用系统确认：确认以下介质压力是否符合要求： 1.1.1 饮用水压力≥0.2Mpa 1.1.2 压缩空气压力≥0.5Mpa 1.1.3 纯蒸汽压力≥0.25MPa 1.2 运行设备前操作者应依次进行下列内容检查： 1.2.1 确认灭菌柜内的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。 1.2.2 确认灭菌柜前后门已经关闭。 1.2.3 确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。 1.2.4 确认各项工艺参数设置正确。 1.2.5缓慢打开蒸汽源，在蒸汽进入夹层之前，应先将管道中的冷凝水排放干 净。（ 注：切 不可 猛 开阀 门，防 止 管道爆 裂 ） 1.2.6缓慢打开水阀 ，为 真空泵 和冷凝器用水做 准备。（ 注：水压低 于 0.1MPa时 ，切不可 启 动真空泵 ） 题目：XG1.D 脉动真空灭菌柜标准操作规程 共21页 第2页 替代： 1.2.7缓慢打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。 1.2.8检查密封圈有无损坏，有无灰尘或杂质。 1.2.9接通电源：动力电源和控制电源开关合闸送电，然后将触摸屏上的电源开关拨向“—”(通) 端，为程序运行做好准备。 2. 运行程序 2.1 打开设备的总控制电源，将电源开关拨向“—”侧，触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，显示下图所示的起始画面，此画面是灭菌系统的主菜单，该画面可显示设备内部适时的内室压力、内室温度和当前系统时钟三组数值，以及“前门操作”、“参数设置”、 “程序运行”、 “手动操作”四个操作控制转换按钮。 2.2 门操作 前门操作是在触摸屏画面里实现的，先在主菜单画面按“前门操作”按钮，触摸屏转入下图所示的画面： 题 目 ： XG1.D 脉 动 真 空 灭 菌 柜 标 准 操 作 规 程 共 21页 第 3页 替 代 ： 该 画 面 上 方 显 示 内 室 压 力 、 内 室 温 度 两 组 数 值 ， 还 可 对 前 门 进 行 开 关 操 作 ...