外出学习总结(1)外出学习个人工作总结 非常感谢单位领导给我这次外出学习的机会
培训时间虽然很短，但通过三天的培训，让我从中学到的知识的确让我受益匪浅，感触颇多
让我有机会全面系统的接触认识一个全新的领域——医疗器械风险管理和相关的质量体系，在很大程度上开拓了我的眼界，增强了自己的业务能力，认清了自身的不足，明确了自己今后的学习进展方向，为今后的学习和业务技能培训奠定了基础
现将外出培训学习所学总结如下: 一、思想上认识到风险管理对企业的重要性: 风险是客观存在的，不以人的意志为转移，存在于随机状态中，在项目的各个阶段都存在风险
绝对零风险的产品是不存在的
而我们医疗器械是与人的生命安全密切相关的特别产品，医疗器械的风险将可能引发对人体的损害直至死亡的损害，或对社会财产和环境造成损害
而我们实行积极的风险管理方式，将风险控制在可接受水平，可以规避、转移风险或缓解风险带来的不利影响，可以使医疗器械更加安全有效，实现造福人类的宗旨
二、对医疗器械风险管理和《YY/T0316 idt ISO14971》标准有了概括性的认识: 医疗器械风险管理活动一般包括风险分析，风险评价，风险控制，综合剩余风险的可接受性评价，生产和生产后信息五个过程(共13 个步骤)
风险分析是指“系统运用可获得资料，判定危害并估量风险”，风险分析过程包括医疗器械预期用途和安全性有关的特征的判定，危害判定和估量每个危害处境的风险三项活动
风险管理活动最基础的活动，只有完成了风险分析工作，才能开展风险管理的其他工作
风险评价是“将估量的风险和给定的风险准则进行比较，以决定风险可接受性的过程”
风险分析的结果是判定每个危害处境的风险并确定了每个危害处境的风险水平
风险评价的任务是推断这些风险是否达到可接受水平，解决风险能不能接受的问题
风险控制是风险管理活动的第三部，主要是通过“方案分析”，“风险控制措施的实施”
