检查包装及灭菌区的质量管理

检查包装及灭菌区的质量管理一、 检查包装及灭菌区环境要求检查包装及灭菌区空气中的含菌量应≤4cfu/(5 分钟,直径 9cm 平皿)，不能检出金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌.控制大气中的 0.1～10μm 悬浮尘埃粒子和微生物，使该区域中的尘埃粒子浓度或含菌浓度控制在允许的范围之内，以保证此区域干净度的级别要求。检查包装及灭菌区温度、相对湿度、机械通风换气次数符合 WS310。1—2024 要求.1.气次数的计算方法 用风速仪测定风速后乘以出风口面积（房间高效过滤器的长×宽=出风口面积）就是每秒的送风量,把所有的送风量加起来乘以3600 就是每小时的量。每小时的送风量除以房间的体积就是换气次数.2。照度的监测方法（1)公式法：平均照度（Eav）=光源总光通量×利用系数（0。4）×维护系数（0。8)、区域面积.（2）照度计监测法:在工作房间内，应该在每个工作地点测量照度，然后加以平均。二、 包装材料的检测包装应采纳专用的包装材料,包括纺织布、皱纹纸、包装袋（纸袋、纸塑袋)、无纺布、硬质容器等，包装材料应分别符合 YY/T0698.4、YY/T0698.5 和 YY/T0698。8 的要求，新型包装材料应符合 GB/T19633 的有关规定。重点观测三项指标：透气性、疏水性和抗水性。1.包布的检查 新包布无破损，无跳纱、断经、缺纬。使用中的包布破损、脱线、毛边，干净，包布中间无缝线、无补丁，无异味、无胶带残垢.2.纸塑包装袋的检查 纸面重应为 70g/㎡,塑面厚应为 0。1mm，密封性完好，无穿孔，无破裂，无湿气和水印,在有效期内使用.3.皱纹纸和无纺布的检查 尺寸、重量与产品标示一致，无肉眼可见的异物，无穿孔，无破裂,无湿气和水印。无纺布揉搓后起毛脱屑为不合格产品，可进行生理盐水试验测试无菌屏障的性能，用静水压试验测试其抗水性。4。硬质容器的检查 应具备完整性、保护性、严密性、干净开启性。三、 器械的检查1. 查看器械表面、关节和齿牙处应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑.2. 检查器械的品名、规格、数量、性能、有无脱铭，关节灵活度是否符合要求，器械的螺丝、螺帽稳固与否，剪刀、活检钳等锐器是否锐利、符合使用的要求。3. 剪刀锐利度的检查方法（1） 手术室专用剪刀以刃尖处 1 次剪齐 8 层纱布,短于 10cm 的剪刀，则用以刃尖处 1 次剪齐 4 层纱布为推断标准.（2） 非手术室专用剪刀以刃尖处 1 次剪齐 4 层纱布，短于 10cm 的剪刀，则以刃尖处 1 次剪齐 2 层纱布为推断标准。4. 锐利...