生物安全柜标准（SFDA 版)微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets中 华 人 民 共 和 国国家质量监督检验检疫总局 发布目次目次 II前言 IV1 范围 12 法律规范性引用文件 13 术语和定义 14 分级 24.1 Ⅰ 级微生物安全柜 24.2 Ⅱ 级微生物安全柜 24。3 Ⅲ 级微生物安全柜 35 基本要求 45。1 外观要求 45.2 基本功能要求 45。3 尺寸偏差 45.4 材料要求 45。5 结构要求 56 性能要求 76.1 柜体防泄漏 76.2 HEPA 过滤器防泄漏 76.3 噪声 76.4 光强度 76.5 振动 76。6 人员、产品与交叉污染防护 76。7 下降气流流速 86.8 流入气流流速 86。9 气流模式 86.10 集液槽泄漏 86。11 稳定性 86。12 温升 96.13 压差 96。14 电气设备 97 性能试验方法 97。1 箱体防泄漏 97。2 HEPA 过滤器泄漏 97.3 噪声 97。4 光强度 97.5 振动 97。6 人员、产品与交叉污染保护的微生物试验 97。7 下降气流流速 107.8 流入气流流速 107.9 气流模式 107.10 排溢槽泄漏 107。11 稳定性 107。12 温升 107.13 压差 108 检验规则 108.1 出厂检验 108.2 型式检验 108。3 安装检验 118。3 常规维护检验 119 标志 119。1 产品标志（铭牌） 119.2 包装标志 1210 包装、运输、储存 1210.1 包装 1210.2 随机文件与附件 1310。3 运输 1310。4 储存 13附录 A （法律规范性附录）性能测试 14附录 B（资料性附录）枯草芽孢杆菌悬浮液的制备 33参考文献 35 前言本 标 准 参 照 EN12469:2000 《 生 物 技 术 微 生 物 安 全 柜 性 能 要 求 》 和 NSF/ANSI49-2024《ClassⅡ(层流)生物安全讨论柜》制定。本标准的附录 A 为法律规范性附录，附录 B 为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、广州新仪仪器有限公司、上海瑞仰净化装备有限公司、力新仪器（上海）有限公司、上海复星医学科技进展有限公司、新加坡 ESCO 公司。本标准主要起草人： 微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets1 范围本标准适用于微生物安全柜,并规定符合本标准的安全柜可以通过测试。本标准包括对微生物安全柜设计、结构和性能的基本要...
