胎儿镜宫内诊疗 系统 ( Fetoscope ） 项目可行性分析报告【目录】 一、产品概述1 二、国内现状 2 三、临床应用 7 四、经济效益 7 五、社会效益 8 【正文】一、产品概述1、胎儿镜诊疗系统的产品简介胎儿镜诊疗系统 是当代母胎医学产前诊断技术进展的里程碑，胎儿镜诊疗系统是在超声波定位后用直径纤细的光导纤维内窥镜经母体腹壁穿刺，经子宫壁进入羊膜腔，观察胎儿性别、外貌、抽取脐血、取胎儿组织活检及对胎儿进行宫腔内治疗等综合诊疗方法，是产前诊断最直接、最有效的临床技术手段。2、胎儿镜诊疗系统的基本组成（1） 胎儿镜（Fetoscope）：由 Westin 于 1954 年创建,其将一直径为 10mm 的宫腔镜经宫颈插入妊娠 14～18 周的子宫腔及羊膜腔中,直接观察胎儿及脐带情况。随着胎儿镜在临床的广泛应用，胎儿镜技术得以不断完善和进展。1972 年 Valenti 在剖宫产时将胎儿镜置入羊膜腔内，并在胎儿镜下进行了胎儿皮肤活检，由此开创了胎儿镜下活体胎儿组织活检的先河.1980 年后胎儿镜被广泛地应用于妊娠中期活体胎儿组织活检进行产前诊断的重要手段，胎儿镜检查不仅可以直接观察胎儿的外形。确定胎儿是否存在畸形，同时也可以在直视下猎取胎儿标本,这也是迄今为止唯一的一种能够在直视下进行胎儿组织活检的方法。 目前医生可将胎儿镜伸入子宫腔内直接观察胎儿的全身及体表各部位，一目了然地对胎儿作出畸形与否的诊断。通过取胎儿的皮肤,可诊断白化病。取胎儿的肌肉,诊断假性肥大肌营养不良或者进行性肌萎缩症。取胎儿的血液检测，诊断血红蛋白病。用微量方法进行病理、生化 、DNA（脱氧核糖核酸）分析，可以诊断染色体病等 50 多种遗传性疾病。可以通过对胎儿输血、宫内给药为胎儿治疗。（2） 胎儿镜激光凝固器(Fetoscopic Laser)：与胎儿镜配合使用，主要用于双胎输血综合征（TTTS）的胎儿镜激光凝固治疗术(FLOC）。（3） 羊水加温循环系统（Fast Flow Fluid Warmer)：与胎儿镜配合使用，主要用于胎儿镜术中大量溢出的羊水采集、加温、净化及循环补给。二、国内现状1、我国政府开始高度重视从上世纪 80 年代起,国外发达国家已开始把胎儿镜诊断技术应用到围产医学的产前诊断领域，比我国领先将近 40 年；1988 年，全球首例应用胎儿镜激光凝固器治疗双胎输血综合征（TTTS）的成功实施，标志着胎儿镜治疗技术的一次飞跃进展。我国是世界第一人口大国，每年新生人口接近 1400 万。虽然我国各级妇幼保健机...
