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药剂学-1-10章-重点总结

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第一章 绪论(选择题)#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。#2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态。#3、药物制剂是指药物具体的品种。#4、药剂学的主要讨论内容:1)药剂学的基本理论;2)药物制剂的基本剂型;3)新技术与新剂型;4)新型药用辅料;5)中药新剂型;6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的讨论与开发;#5、中华人民共和国药典:① 第一部中国药典 1953 年版;②1963 年版(第二版)药典分为两部(中药,化学药与生物制剂);③2024 年版(第八版)药典分为三部(一部中药、二部化学药、三部生物制品;④2024 年版药典是第九版(现用),自 1985 年(1985 年版,第四版)起每隔 5 年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行;不定期发行的药典三部 1953、1963、1977 年版。#6、1)GMP《药品生产质量管理法律规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.2)GLP《药物非临床讨论质量管理法律规范》临床前(非人体)讨论工作的管理法律规范。3)GCP《药物临床试验管理法律规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等.第二章 药物溶液的形成理论(选择题)1、药物溶剂的种类:①水;②非水溶剂:醇与多元醇类(醇、丙二醇、聚乙二醇)、醚类、酰胺类(二甲基亚酰胺) 、亚砜类( 二甲基亚砜万能溶媒)等 7 种.2、药物溶剂的性质:溶剂的性质直接影响药物的溶解度,溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。极性大的容剂介电常数、溶解度参数大,反之数值小。数值越相近的溶剂和溶质,越能互溶.3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标,溶解度常用一定温度下 100g 溶剂中(或 100g 溶液或100ml 溶液)溶解溶质的最大克数来表示。有特性溶解度和平衡溶解度。4、药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量,包括溶解和扩散过程5、药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一。测定的具体方法:在测定数份不同程度过饱和溶液的情况下,将配制好的溶液恒温持续振荡达到溶解平衡,离心或过滤后,取出上清液并作适当稀释,测定药物在饱和溶液中的浓度。以...

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