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《新版GMP企业员工培训教材》

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新版 GMP 知 识企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章健康、疾病与药品《辞海》对健康(health)的定义:人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛,并具有健全的身心和社会适应能力的状态。通常用人体测量、体格检查和各种心理和生理指标来衡量。《辞海》对疾病(disease)的定义:指人体在一定条件下,由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现形式的病理过程。此时,在不同程度上, 人体正常生理过程遭到破坏,表现为对外环境变化的适应能力降低、劳动能力受到限制或丧失,并出现一系列临床症状。疾病是致病因素对人体的损害和人体对抗这些损害的防备、代偿等作用的矛盾。这一矛盾的双方,在整个疾病过程中不断进行斗争,直到疾病痊愈或人体死亡时才告终结。由此可见,药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。我们的身体一旦受到疾病的侵扰,譬如感冒、腹泻、发烧等,小到身体不适,大到身体重大疾患,都必须使用药品予以调节或治疗,才能恢复健康。大家想想,假如没有药品,当受到病患的侵扰时,我们将无力与疾病抗争,任由病魔肆虐,疾病将夺去我们的健康甚至生命。因此,健康离不开药品,我们的生活离不开药品。第二章 认识药品我们知道了药品可以治疗各种疾病,挽救生命,那么什么是药品呢?从现在开始,我们就来认识药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。从以上定义我们可以得知,没有任何东西其本质就是药品,只有在当人们决定用它作为预防、治疗和诊断疾病,有目的地调节生理机能时才能称为药品。药品主要通过其内在的主要成分预防或阻止致病因素对身体的损害这一原理来治疗疾病,从而确保人们的身体健康。药品是一种特别商品,为什么特别呢?从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特别的商品。另...

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