专业课程论文题目:单克隆抗体综述与其行业进展动态分析 姓 名:学院: 食品科技学院 专业: 生物工程 班级:学号:指导老师:单克隆抗体综述与其行业进展动态分析摘要：单克隆抗体技术是现代生命科学讨论的重要工具，它可用于分析抗原的细微结构与检验抗原抗体未知的结构关系;生产出针对复杂生物混合物中的特定分子的抗体,可用于分离、分析与纯化该特定分子抗原;其试剂可用于临床诊断和治疗,或用于以单抗为弹头的“生物导弹”药物等。近年来，随着分子生物学和细胞生物学的进展，出现了嵌合抗体制备技术、噬菌体展示技术、核糖体展示技术等，这些技术有效地解决了单克隆抗体鼠源性等问题，还有 DNA 免疫制备抗体的讨论进展，使单克隆抗体凭借自身高度特异性和均一性的特点在治疗肿瘤、自身免疫性疾病和器官移植等方面显出了独特的优势和良好的应用前景，故单克隆抗体制备技术的进展也就显得尤为重要。1975 年 ,Kohler 和 Milstein 创 立 了 杂 交 瘤 技 术 制 备 单 克 隆 抗 体( monoclonal antibody，McAb)，所谓 McAb 是利用 HAT 培育基筛选出既能稳定生长又能产生抗体的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞分泌的抗体是由识别一种抗原决定簇的细胞克隆所产生的具有高度特异性和均一性的抗体，故称之为 McAb。单克隆抗体技术自问世以来,在临床治疗方面进展缓慢,，主要原因是目前单克隆抗体大多是鼠源性的,而鼠源单抗应用于人体治疗时存在诸多问题:一方面，鼠源单抗与自然杀伤细胞等免疫细胞表面 Fc 段受体亲和力弱，产生的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用较弱，对肿瘤细胞的杀伤能力较弱，人血循环中的半衰期短，它发挥细胞毒作用作用的时间较短; 另一方面，鼠 McAb 还具有免疫原性，产生人抗鼠抗体，既降低单抗的治疗效果，又诱发变态反应。因此,在保持对特异抗原表位的高亲和力的基础上人源化和全人化的改造 ,减少异源抗体的免疫原性成为单抗讨论的重点。此外,传统杂交瘤技术还存在制备周期较长,成本较高,杂交瘤细胞不稳定抗性会丢失等缺陷。要解决传统杂交瘤技术所存在的问题,为单克隆抗体的应用提供更宽阔的空间，出现了嵌合抗体制备技术、噬菌体展示技术、核糖体展示技术、DNA 免疫制备抗体技术，制备单克隆抗体。《自然》杂志预测，2024 年全球销售额前 10 名的药物中有 6 个为抗体药物并占据销售额最大的前 3 位。全球围单抗药产业的布局是不平衡的，其中欧美研发实力最强，产品线丰富，而属于新生力量的...
