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古代经典名方关键信息考证原则信息表

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古代经典名方关键信息考证原则信息表(7 首方剂)附件 1一、关键信息专家共识确定的基本原则1.关键信息考证总则关键信息考证是经典名方开发利用的关键性、源头性问题,“传承精华、守正创新”是考证讨论中需贯彻的首要原则,在“遵古”的基础上充分考虑当前临床和生产实际,注重缕清经典名方历代进展脉络,尊重历史演变规律,正本清源,传承不泥古,用历史和进展的角度去认识经典名方中药物的基原、炮制、剂量、煎煮法、功效等关键共性问题,为经典名方的开发提供依据。1)传承精华。系统梳理方药进展脉络,厘清经典名方历代传承的主线,以服务临床疗效为目的,兼顾增效减毒,确保经典名方制剂的有效性和安全性。2)古为今用。在遵从古方原义的基础上,充分考虑方药的历史进展演变和当前生产应用实际,结合资源可持续性、工艺可行性、市场可及性等因素,保障经典名方制剂的现代化生产和上市后应用。3)古今衔接。以历代医籍记载为依据,遵古而不泥古,正视经典名方的历史沿革,以现行标准法律规范为参照,衔接古籍记载和现行法律规范,支撑经典名方制剂的统一质量控制。4)凝聚共识。针对经考证仍尚有争议的难点问题,求同存异,在科学的探究中不断寻求共识。2.关键信息考证内容在关键信息考证总则的指导下,制定基原、炮制、剂量及煎煮法、功能主治的考证细则,以解决在考证过程中可能涉及的具体问题。1)明确基原及用药部位。厘清历代药物基原及其变迁情况、现代标准法律规范以及植物志等关于该药材的情况,结合当前种养殖生产情况,综合考虑古籍记载、历史变迁、当前实际等因素选定所用基原。2)明确炮制。在原方记载炮制方法的基础上,梳理相关药物炮制古今进展脉络,明晰历代主流炮制方法,结合当前工业化生产水平,综合加以考证,确定可行的炮制方法。3)明确剂量。系统讨论古代度量衡与现代对应关系,探究估量单位的折算方法,在尊重原方用量、考证历史变迁、结合现代讨论及保障处方安全的基础上,参考专家意见及《中国药典》的用量规定,明确古方计量单位折算现代剂量方法,确定相关剂量及煎煮法。4)明确功能主治。系统梳理方剂源流演变,对其处方组成和功能主治进行讨论,在与古籍记载原义保持一致的基础上,充分参考广为认可的国家规划教材等功能主治表述,确定方剂功能主治。二、古代经典名方关键信息内容每首方剂关键信息包括两部分内容,第一部分内容为基本信息,第二部分内容为现代对应信息。基本信息包含方剂出处、处方、制法及...

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