乙二醇苯醚检验操作规程1.目的:制订标准检验操作规程用于乙二醇苯醚检验。2.范围:适合于乙二醇苯醚的检验。3.责任者:承担乙二醇苯醚检验的实验人员。4.程序:4.1.【性状】4.1.1.本品为无色或微黄色油状透明液体;微有芳香味,在乙醇、乙醚或氢氧化钠溶液中易溶,在水中微溶。4.1.2.相对密度dCombin应为1.109~1.1114.1.2.1.分析天平(0.1mg)4.1.2.2.10ml比重瓶4.1.2.3.相对密度测定法见“相对密度测定法操作规程”比重瓶法4.1.3.折射率nCombin应为1.533~1.5374.1.3.1.折射计4.1.3.2.折射率测定法见“折射率测定法操作规程”4.2.【鉴别】取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在240~350nm范围内,在269nm及275nm波长处有最大吸收,吸收系数()分别为95~105及75~85。4.3.【含量测定】本品含乙二醇苯醚(C8H10O2)不得少于98.0%。编号:SOP-QC-辅-002-03题目:乙二醇苯醚检验操作规程页数第1页共2页部门:质量部起草:部门审阅:QA审阅:新订:2010年版日期:日期:日期:替代:2006年版批准:批准日期:生效日期:分发部门:质量部照气相色谱法(见气相色谱法操作规程)测定。4.3.1.仪器:气相色谱仪。4.3.2.色谱条件与系统适用性试验以HP-5毛细管柱为色谱柱;程序升温:初始温度为160℃,保持7min,以10℃/min的速率升温至220℃,保持25min。理论板数按乙二醇苯醚峰计算应不低于2000。4.3.3.测定法吸取本品0.2μl,注入气相色谱仪。归一法计算乙二醇苯醚含量4.3.4.结果计算:平行做2份样,平均偏差不超过1%。百分含量[C%]=[ΣAi/ΣA]×100%其中ΣAi为被测含量组分峰面积;ΣA为参与计算的全部峰面积之和;5.【检验依据】:《公司内部订标准》编号:SOP-QC-辅-002-02题目:乙二醇苯醚检验操作规程页数第2页共2页部门:质量部起草:部门审阅:QA审阅:新订:2010年版日期:日期:日期:替代:2006年版批准:批准日期:生效日期:分发部门:质量部