生产企业实验室质量管理体系运行中的问题生产企业实验室质量管理体系运行中的问题 摘要：本文将以过程为基础的实验室质量管理模式与 ISO9001 ： 2025 质量管理体系标准相比较，对实验室质量管理体系要素进行分析，提出生产企业实验室质量管理体系运行中的容易出现的问题。 关键词：实验室 质量管理体系 问题 实验室是生产企业的质量检验部门，是企业质量管理体系的重要组成部分，是独立行使检验职权的技术职能部门。实验室在质量管理体系的组织结构中的地位举足轻重、不能削弱。实验室在企业内部，将按标准进行样品分析，站在客观公正的立场上，对产品形成的全过程进行质量把关；而企业外部，则代表企业向顾客提供产品合格的质量证据。因此实验室具有鉴别、把关、预防和报告的职能。 1.管理职责履行不到位 1.1 实验室管理者重视不够 在 IS09001： 2025 标准的精髓中明确指出，要重视领导的作用。质量管理体系的建立和运行涉及实验室的各个部门，假如实验室的领导和管理者不重视，实验室与其他部门之间的配合不协调，质量管理体系就不能很好地发挥作用。这就要求管理者对实验室质量管理体系既要有很高的认识，又要有足够的重视。 1.2 职责分工不清和内部沟通不畅 质量管理体系中的各种分工必须明确到具体的责任部门或人员。很多实验室因为人员紧张，职责权限规定不清而且相互间缺少有效沟通，致使工作效率低下，甚至出现工作差错。所以实验室在建立质量管理体系时需要在体系文件中将质量活动的各个过程落实到具体部门或人员，明确规定职责和权限，除此之外，还应建立沟通机制，及时进行情况沟通，确保质量管理体系的有效实施和运行。 1.3 质量方针、目标问题 质量方针是实验室的工作准则，它体现实验室自身的特点和持续改进。质量目标要切实可行，不能过高或太低。实验室每年要定期统计目标完成情况，然后根据上一年的绩效制定下一年的质量目标，目标完成情况可以反映质量体系运行存在的问题。通常情况下，实验室存在质量目标设定不合理、不全面和不够细化的问题。 2 实验室资源提供不足和管理问题 2.1 人力资源不足或管理不到位 产品实现过程的每一步都需要人的参加，假如人力资源不足，就不能保证整个体系的所有过程完全受控，体系的执行就不能落到实处。在实验室的质量管理体系中，人是最活跃也是最重要的因素，所以人的积极性和责任心将直接影响实验室的整体绩效。尤其实验室技术员是一线的操作人员，是体系中核心因...
