2025 年 SCAI 卵圆孔未闭管理指南（全文）讨论背景卵圆孔未闭（PFO）很常见，整体发病率约 25%。PFO 是右心房和 左心房之间的缝隙，尽管出生后肺阻力和右心血压下降，但 PFO 仍可保 持开放状态。当静脉系统产生的血凝块通过 PFO 进入动脉系统并栓塞到 脑血管系统，或更罕见地进入冠状动脉、内脏动脉或外周动脉时，PFO 将 导致显著的临床症状和严重的并发症°PFO 最常见的并发症是缺血性卒 中，定义为无其他确定的可能病因的伴有皮质、白质或视网膜梗死的缺血 性卒中。PFO 可以单独用血液稀释治疗，也可以通过经皮 PFO 封堵和药 物治疗。因为针对某些临床情况的证据和指导有限，临床医生和患者可能 不确定最佳治疗方案。方法SCAI 指南基于证据基础支持下对证据进行的原始系统审查。专家组 遵循了医学讨论所和指南国际网络（GIN）描述的指南制定较佳方案。专 家组使用建议评级评估、开发和评估（GRADE ）方法评估证据的确定性并 制定推举等级。引言自从 Cohnheim 在 1877 年首次描述了 一名年轻女性 PFO 相关卒中 以来，PFO相关卒中患者的治疗一直处于争议之中，并因缺乏临床数据而 受到阻碍。PFO 相关卒中被定义为存在 PFO，且无其他确定的可疑病因， 并伴有皮质、白质或视网膜梗死的缺血性卒中。1992 年，Bridges 等人使 用双伞装置成功对 36 例发生矛盾栓塞的患者进行 PFO 经皮封堵。随后在 20 世纪 90 年代和 21 世纪初对类似患者治疗的临床数据主要是观察性和 回顾性的。在此期间，许多心脏病学家对应用经皮封堵 PFO以预防 PFO 相关卒中的复发持乐观态度。与此同时，其他人敦促在缺乏有力支持证据 的情况下，不要让患者其中许多是年轻人）接受侵入性手术及其相关风险。 早期的随机临床试验（RCT）因为患者数量多，需要很长的随访时间来证明 治疗效果，又被缓慢的登记所阻碍，通常需要数年才能完成。一些早期的 PFO 封堵装置存在设计缺陷，容易血栓形成和失败。此外，满足主要疗效 终点的患者数量较少，导致大量失访和疗效估量不精确。此外，对于预 防复发性缺血性脑卒中患者群体的最 佳药物治疗方法，也缺乏临床数据 和共识。与此同时，大量患者在随机试验设置的条件以外接受了 PFO 封 堵。回顾过去，早期的 RCT （STARFlex 封堵系统与较佳药物疗法对因疑似 经卵圆孔未闭栓塞引起的卒中和/或短暂性脑缺血发作患者的安全性和有 效性评估［Closure I］在隐源性栓塞患...
