中国制药工业EHS 指南摘要(17 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。中国制药工业 EHS 指南摘要 最新推文：重磅！新的检测方法有哪些变化？这个推文话您知，CMA 需要！不超标，到底要不要戴口罩啊？博士这些工艺与癌症有关，不能简单以空气浓度来推断是否安全！芭堤雅职业卫生论坛北京站，3 月中旬，不见不散！油漆工罹患肺癌能诊断为职业病吗？这篇文章话你知好纠结，戴口罩以场所浓度强度为准还是以个体啊，博士今日又有朋友咨询药物粉尘的防控问题，我把曾经于去年中期发表的一篇推文推出来，让大家再认真看看。这篇推文详细介绍了中国医药企业管理协会制定的《中国制药工业 EHS 指南》。该 EHS 指南的创新点：制药行业通常在药物生产过程中会涉及到具有一定活性、毒性、致敏性和致畸性的药物或其中间体，其职业接触限值（OEL）通常低于 1mg/m3，或尚未有公开的可信的接触限值。企业需要建立猎取药物或其中间体 OEL 的途径和方法，并采纳药物分级管理制度。职业暴露分级（OEB）建议采纳以下方式：OEB 1 （OEL≥1000μg/m3）OEB 2 （1000＞OEL≥100μg/m3）OEB 3 （100＞OEL≥10μg/m3）OEB 4 （10＞OEL≥1μg/m3）OEB 5 (OEL＜1μg/m3）常用的工程控制措施一般为：OEB 4-5级的产品线，应采纳全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、α-β 阀、袋进袋出等控制措施；OEB 3 级的产品线，应在涉及职业接触时尽可能采纳密闭的设备设施，在药物粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置（LEV）的独立操作隔间、通风橱等控制措施；OEB 1-2 级的产品线，要求设置局部引风设施，如在暴露点设置有效的局部通风。在上述工程控制措施投入运行前，必须进行验证，常用乳糖等替代物进行模拟操作，进行区域和个体采样检测，对采样的结果和所涉及的药物粉尘的OEL 进行风险评估，以保证工程控制措施的有效。【假如药物的 OLE 不清楚，一般选择 OEB3 的控制措施】第二个创新的地方是对噪声的评估与控制，与大家平常的做法有些不同。很多服务机构把药物粉尘归类为其他粉尘是错误的！因为其他粉尘应该是对人没毒性或毒性很低的。可以参照上面的分级标准给予分级，并提出相应的工程控制手段。《中国制药工业 EHS 指南》(2025 版)有关职业健康的内容如下（有删改）。 4. 职业健康 4.1 风险评估与检测企业必须建立并保持一套评估系统，针对经营活动中识别出的职业危害因...
