滴定液配制标化标准程序 1.目的：建立一个滴定液配制、标化标准程序。 2.范围：适用于本公司内所有检验用滴定液的配制、标化操作。 3.职责：质量部检验人员对本规程的实施负责。 4.通则： 4.简述： 4..滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度。 4..2 滴定液的浓度以“mo”表示，其基本单元应根据药典规定。 4..3 滴定液的浓度值与其含义值之比，称为“F”值，常用于容量分析中的计算。 4..4 本法适用于中国药典 20__年版二部附录“滴定液”的配制、标化操作。 4.2 仪器与用具: 4.2.分析天平其分度值应等于 XXX 或小于 XXX;毫克组祛码需经校正，并列有校正表备用。 4.2. 10、25 和 50ml 的滴定管应附有该滴定管的校正曲线或校正值。 4.2.3 10、 5、20 和 25ml 移液管其真实容量应经校准，并附有校正值。 4.2.3250ml、500ml 和 000ml 容量瓶应符合国家 A 级标准，或附有校正值。 4.3 试药与试液： 4.3.均应根据中国药典附录“滴定液”项下的规定取用。 4.3.2 基准试剂应有专人保管与领用。 4.4 配制：滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种，应根据规定选用。根据各种滴定液项下要求，用分析纯试剂配制相应浓度，装存于规定容器内，贴上标签（品名、浓度等）待标定 4.4.所用溶液“水”在未注明有其他要求时，应符合中国药典“纯化水”项下规定 。 4.4.2 采纳间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的 0. 1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的 0. 1.05 范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整。当配制量大于 000ml 时，其溶质与溶剂的取用量均应按 4.4.3 采纳直接配制法时，其溶质应采纳“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定（精确至 45 位数），并置 000ml 量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。 4.4.4 配制浓度等于或低于 0.02mo 的滴定液时,除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于 XXX 的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。 4.4.5 配制成的滴定液必须澄清，必要时可滤过；并按药典中各滴定液项下的贮藏条件贮存，经下述标定其浓度后方可使用。 4.5 标定：“标定”系指根据规定的方法，用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度（mo）的操作...
