药厂纯化水设备医药行业用超纯水概述中国药典》( 20 年版)规定：纯化水为采纳蒸馏法、离子 交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局 限于蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产进展史 上的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用 水规定为纯化水经蒸馏所得的水”。而 USP 已连续在 7 个版本中明 确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的 法定方法，显示了人们对采纳膜技术生产制药用水的信心。膜分离 法生产制药用水是制药用水技术进展的必定趋势。国内、外多数制药企业采纳离子交换及反渗透、离子交换联合 等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水 生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采纳。但离 子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，进展受 到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达 到 1%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的 含盐量要求极高，因为反渗透装置的系统脱盐率为 98%左右，假如 原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超 纯水的电阻值应高于 15 兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全， 超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在 用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯 水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采纳反渗透， EDI 等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以 满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。医用超纯水的水质标准v 20 版药典标准v GMP 标准v l制备超纯水的工艺大致分成以下几种1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器 -精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换 器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器 -精密过滤器-第一级反渗透-PH 调节-中间水箱-第二级反渗 透（反渗透膜表面带正电荷）-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器 -微孔过滤器-用水点3、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器 -精密过滤器一一级反渗透机一中间水箱一中间水泵一 EDI 系统一 纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 三种制备医药行业用超纯水的工艺比较制备...
