供货单位质量管理体系实地评价表 编号：XYMK-QR-218考察目的考查范围企业概况供货单位成立日期年 月 日联系人注册地址公司类型电话/手机仓库地址经营方式传真许可证号有效期至 年 月 日邮编GSP/GMP 证 书 编号有效期至 年 月 日年销售额营业执照注册号有效期至 年 月 日年检情况□是 □否税务登记证号组织机构代码年检情况□是 □否开户户名开户银行银行账号人 员职务姓名专业学历是否执业药师从业年限法定代表人企业负责人企业质量负责人质管部负责人员工情况企业总人数药学技术人员执业药师数人员配置、培训及健康要求1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件： □是 □否2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求： □是 □否3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：□是 □否 设施设备仓库面积总面积常温库阴凉库冷库中药饮片库专、特管库1、仓库设施设备是否满足 GSP/GMP 要求： □是 □否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： □是 □否3、是否有计算机系统： □是 □否4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：□是 □否5、冷链运输情况：冷藏车 辆，是否验证：□是 □否冷藏保温箱 个，是否验证：□是 □否6、其他说明质量方针1、是否确定公司质量方针： □已确定，且实施 □已确定，但执行不良 □尚未制定体系文件1、质量管理体系文件情况： □已制定且适宜 □已制定但部分不符 □尚未制定3、质量管理制度执行、培训情况： □已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未实施组织机构是否明确职责、权限及相互关系： □已设立，权责明确 □已设立，权责不清 □尚未设立计算机系统操作功能和权限设定是否符合规定：□功能设计符合 GSP 要求 □功能设计与 GSP 不全相符，需要改进不良记录评审组总结论1 、 该 单 位 资 质 是 否 齐 全 ： □ 是 □ 否 □ 其 他 说 明 ： 。2、该单位质量管理体系：□健全 □基本健全 □不健全,待完善3、该单位质量信誉能力：□良好 □好 □差4、该单位是否能够保证药品质量生产/经营安全和正常运行： □是 □否5、实地考察结论： □通过评审，建议业务往来 □未通过审核，应在系统供货方目录中临时锁定被考察公司负责人： （盖章）质量负责人审批意见 审批时间： 年 月 日评审员签字： 填报时间： 年 月 日
