医疗技术临床应用管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入与管理制度，促进医学科学进展与医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规与规章，制定本办法。第二条 本办法所称医疗技术,就是指医疗机构及其医务人员以诊断与治疗疾病为目得，对疾病作出推断与消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而实行得诊断、治疗措施。第三条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、法律规范、有效、经济、符合伦理得原则。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质得专业技术人员、相应得设备、设施与质量控制体系，并遵守技术管理法律规范。第五条 国家建立医疗技术临床应用准入与管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。第六条 卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。 第二章 医疗技术分类分级管理第七条 医疗技术分为三类:第一类医疗技术就是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性得技术。第二类医疗技术就是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理得医疗技术。第三类医疗技术就是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理得医疗技术：(一)涉及重大伦理问题;(二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经法律规范得临床试验讨论进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；(五)卫生部规定得其她需要特别管理得医疗技术。 第八条 卫生部负责第三类医疗技术得临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应用实际情况,予以调整。 第九条 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用得医疗技术列入本行政区医疗技术目录.第十条 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第十一条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应得医疗技术.第十二条 医疗机构开展得临床检验项目必须就是卫生部公布得准予开展得临床检验项目。第十三条 医疗机构不得...
