川贝母-检验标准操作规程

川贝母检验标准操作规程文件编码：S0P-QC-ZJ-3017-03 题 目 川贝母检验标准操作规程制定部门：质量检验中心颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、质量检验中心制定人： 日期: 年 月 日 审核人： 日期: 年 月 日批准人： 日期： 年 月 日生效日期: 2025 年 10 月 1 日变更历史：1.2025 年 3 月制定； 2.2025 年 7 月执行《中国药典》2025 年版第一次修订； 3.2025 年 10 月执行《中国药典》2025 年版第二次修订。4.2025年 10 月 1 日执行《中国药典》2025 年版第一增补本第三次修订。 目 的：建立川贝母检验标准操作规程。法律规范检验操作，确保川贝母质量。适用范围：适用于川贝母的检验。责 任 者：质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。内 容： 1 品名：川贝母 2 取样：按药材和饮片取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6065）取样 3 检验依据：川贝母内控质量标准（STP-QS-ZJ-3015） 4 性状松贝 取本品，置明亮处用肉眼观察，呈类圆锥形或近球型,尺量，高0.3~0.8cm，直径 0.3~0.9cm。，表面类白色。外层鳞叶 2 瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆形，顶端稍尖的心芽和小鳞叶 1~2 枚；先端钝圆或稍尖，微凹入，中心有 1 灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。质硬而脆，断面白色，富粉性。气微，味微苦。 青贝 呈类扁球形，高 0.4~1.4cm，直径 0.4~1.6cm。外层鳞叶 2 瓣，大小相近，相对抱合，顶部开裂，内有心芽和小鳞叶 2~3 枚及细圆柱形的残茎。 炉贝 呈长圆形，高 0.7~2.5cm，直径 0.5~2.5cm。表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。外层鳞叶 2 瓣，大小相近，顶部开裂而略尖，基部稍尖或较钝。 5 鉴别： 5.1 仪器：显微镜、超声波清洗机、电子恒温水浴锅、薄层喷雾气压泵、电子天平 5.2 试剂与试液 5.2.1 试剂：二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、浓氨试液5.2.2 试液水合氯醛试液：取水合氯醛 50g，加水 15ml 与甘油 10ml 使溶解，即得。甘油乙醇试液：取甘油、稀乙醇各 1 份，混合，即得。碘化钾溶液：取碘化钾 16.5g，加水使溶解成 100ml，即得。临用新制。稀碘化铋钾试液：取次硝酸铋 0.85g，加冰醋酸 10ml 与水 40ml 溶解后，即得。临用前取 5ml，加碘化钾溶液（4→10）5ml，再加冰醋酸 20ml，加水稀释至100ml，即得。亚硝酸钠乙醇试液：取亚硝酸钠 1g，加乙醇使溶解成 100ml，即...