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川贝母-检验标准操作规程

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川贝母检验标准操作规程文件编码:S0P-QC-ZJ-3017-03 题 目 川贝母检验标准操作规程制定部门:质量检验中心颁发部门:质量管理部分发部门:质量管理部、质量检验中心制定人: 日期: 年 月 日 审核人: 日期: 年 月 日批准人: 日期: 年 月 日生效日期: 2025 年 10 月 1 日变更历史:1.2025 年 3 月制定; 2.2025 年 7 月执行《中国药典》2025 年版第一次修订; 3.2025 年 10 月执行《中国药典》2025 年版第二次修订。4.2025年 10 月 1 日执行《中国药典》2025 年版第一增补本第三次修订。 目 的:建立川贝母检验标准操作规程。法律规范检验操作,确保川贝母质量。适用范围:适用于川贝母的检验。责 任 者:质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。内 容: 1 品名:川贝母 2 取样:按药材和饮片取样标准操作规程(SOP-QC-ZJ-6065)取样 3 检验依据:川贝母内控质量标准(STP-QS-ZJ-3015) 4 性状松贝 取本品,置明亮处用肉眼观察,呈类圆锥形或近球型,尺量,高0.3~0.8cm,直径 0.3~0.9cm。,表面类白色。外层鳞叶 2 瓣,大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”;顶部闭合,内有类圆形,顶端稍尖的心芽和小鳞叶 1~2 枚;先端钝圆或稍尖,微凹入,中心有 1 灰褐色的鳞茎盘,偶有残存须根。质硬而脆,断面白色,富粉性。气微,味微苦。 青贝 呈类扁球形,高 0.4~1.4cm,直径 0.4~1.6cm。外层鳞叶 2 瓣,大小相近,相对抱合,顶部开裂,内有心芽和小鳞叶 2~3 枚及细圆柱形的残茎。 炉贝 呈长圆形,高 0.7~2.5cm,直径 0.5~2.5cm。表面类白色或浅棕黄色,有的具棕色斑点。外层鳞叶 2 瓣,大小相近,顶部开裂而略尖,基部稍尖或较钝。 5 鉴别: 5.1 仪器:显微镜、超声波清洗机、电子恒温水浴锅、薄层喷雾气压泵、电子天平 5.2 试剂与试液 5.2.1 试剂:二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、浓氨试液5.2.2 试液水合氯醛试液:取水合氯醛 50g,加水 15ml 与甘油 10ml 使溶解,即得。甘油乙醇试液:取甘油、稀乙醇各 1 份,混合,即得。碘化钾溶液:取碘化钾 16.5g,加水使溶解成 100ml,即得。临用新制。稀碘化铋钾试液:取次硝酸铋 0.85g,加冰醋酸 10ml 与水 40ml 溶解后,即得。临用前取 5ml,加碘化钾溶液(4→10)5ml,再加冰醋酸 20ml,加水稀释至100ml,即得。亚硝酸钠乙醇试液:取亚硝酸钠 1g,加乙醇使溶解成 100ml,即...

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