试验室用计算机系统验证方案设备名称: LabSolutins 工作站 设备位置: 精密仪器室 设备用途: LC-2030 岛津高效液 相色谱仪操作系统 验证编号: YZ-ZL- 验证时间: 目录立项申请表3一、概述4二、验证目标4三、验证范围4四、验证所需含有条件4五、验证内容41、系统安装条件验证42、计算机系统安全性验证53
工作站登录方法验证94
工作站用户权限验证125
工作站中方法权限验证176
工作站审计功效验证197
工作站数据安全性验证218
偏差25六、验证实施26七、验证数据汇总26八、 验证小组组成及职责26九、验证计划进度26十、参考文件26十一、和验证证书27立项申请表立项部门质量部申 请 日 期立项题目LabSolutins 工作站系统验证要求完成日期确定要求及目标: 确定 LabSolutins 工作站能够满足数据完整性要求
其中具体包含工作站使用人员权限分配符合要求和数据安全性符合要求
立项部门责任人署名: 日期: 年 月 日质量部意见署名: 日期: 年 月 日方案同意意见署名: 日期: 年 月 日指定编制再确定方案部门及人员:确定编制方案及完成日期:确定完成要求及日期:确定主管部门署名: 日期: 年 月 日备注:一、概述为确保检验数据完整性和产品质量,应对检验过程中使用计算机及工作站进行安全性验证,本方案是针对我企业安装计算机和LabSolutins 工作站进行验证
二、验证目标经过对计算机及工作站进行验证,法律规范检验用计算机系统,确保工作站正常运行,确保计算机系统正确性、真实性、可靠性及检验数据完整性
三、验证范围本方案适适用于岛津高效液相色谱仪 LabSolutins 工作站计算机系统
四、验证所需含有条件1、 LC2030 岛津高效液相色谱仪 2、 LabSolutins 工作站 3、 联想品牌电脑(高液专用) 4、 五、验证内容1