ISO9001质量管理体系内部审核参考资料

ISO9001 质量管理体系内部审核参考资料条款审核要点或问题现场审核记录4.1管理层组织是否按标准要求建立了文件的质量管理体系，并予以实施和保持？体系中是否存在影响产品符合要求的外包过程？是否明确了控制的方式？2025 年 1 月 20 日建立了文件化的质量管理体系，并于 2025 年 1 月 20 日发布，于 2025 年 2 月1 日实施，本公司 QMS 共编制了三个层次的文件，包括质量管理手册、15 个程序文件及 20 份三级文件。体系对影响产品符合性的外包过程予以了识别，包括计量器具的检定和校准过程，并对外包供方按 7.4 采购的要求进行控制。4.2.1文件主管部门质量管理体系文件的结构是否符合标准的要求？质量管理体系文件包括了质量方针和目标、质量手册、程序文件、三级文件和相应的记录，符合要求。4.2.3文件主管部门是否编制了程序文件，是否确定了以下方面的内容：发放前得到批准、必要时对文件进行评审和更新、文件的更改、文件的发放、文件的保管和使用、外来文件的识别和发放、作废文件的控制。编制了《文件控制程序》，并对文件的批准、评审与更新、文件的更改、发放、保管和使用、外来文件、作废文件的控制作出了相应的规定。阅《受控文件清单》。抽查《记录控制程序》编号：QM/B—424—1 《不合格品控制程序》编号：QM/B—424—1 《设备安全操作规程》编号：QM/C—63—01 以上三份文件编制、审核、批准、受控号、分发号齐全，并按确定的发放范围进行了发放，符合文件控制的要求。4.2.4文件主管部门是否编制了程序文件，是否确定了以下方面的内容：标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。记录是否保持清楚并易于检索？阅《记录清单》，编号：QMR/C—424—01，并分别列出了每份记录的名称、编号、使用部门、保存期限等内容。在《记录控制程序》中对记录的贮存、保护和处置等内容也都作出了明确的规定。符合要求。5.1管理层最高管理者为其建立、实施和持续改进 QMS 的有效性能够提供哪些证据？提供的证据是否符合标准要求？1、通过会议、培训、宣传等方式对员工进行满足顾客和法律法规要求的意识的培训，并出示2025 年 1 月 23 日的会议记录。2、制定了质量方针和质量目标。3、按策划的时间计划于 2025 年 4 月 10 日进行管理评审，以寻求改进的机会。4、根据质量管理体系运行和改进的需求提供相应的人、财、物等资源。如聘请了 5 位工程技术人员充实到各部门；增加了电脑、复印机等办公设备，为检...