醋莪术饮片生产工艺规程

1.产品概述1.1 品名：莪术，成品代码 CP10911。1.2 性状: 本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰黄色或灰棕色，有时可见环节或须根痕。切面黄绿色、黄棕色或棕褐色，内皮层环纹明显，散在“筋脉”小点。具醋香气，味微苦而辛。1.3 性味与归经：辛、苦，温。归肝、脾经。1.4 功能主治：行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。1.5 用法用量：6～9g。1.6 规格与包装规格：厚片、1kg/包、2kg/包、5kg/包。1.7 贮存：置干燥处，防蛀。2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2025 年版一部； 《江西中药炮制法律规范》（2025 年版）。2.2 处方 莪术 食醋2.3 批量 每批按 100kg 进行换算物料消耗定额。2.4 制法 取原药材，除去杂质。润透，醋煮、切厚片，干燥。3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1 生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1 中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。4.1.1.4 生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。4.1.1.7 应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。4.1.1.8 其他有关执行文件。4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。4.1.2 物料准备4.1.2 所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。4.1.2.1 核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。4.1.2.2 检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。4.1.3 现场检查4.1.3.1 检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清场合格证。4.1.3.2 需用的设备、设施应完好，有正常标志。4.1.3.3 容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。4.1.3.4 计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。4.1.4 记录4.1.4.1 操作人员检查后填写检查记录，并签名。4.1.4.2 岗位负...