编 码： VE1-Y QC- 013-0 1 METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认方案负责人：起草人：起止时间：日 期:确认方案会审、审批表确认方案名称METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认方案编 码VE1-YQC—013-01起草部门 质量管理部起草人参 与 部 门 会 审 记 录会审人签名部 门意 见日 期批准意见：质量管理负责人： 日期：备注METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认工作计划安排审批表确认主体车间（部门）:质量管理部 组长: 需配合部门(车间）配合部门（车间）职责或对其要求负责人（小组成员)负责仪器和设备的调试、维修和保养计量室负责仪器的校验确认工作日程安排:确认所需的其它支持或要求：批准人生产部相关负责人： 日期：质量管理部： 日期：质量管理负责人： 日期：目 录1 仪器介绍 21.1 概述 22 确认目的 23 确认依据 24 确认小组成员与职责25 确认内容 25。1 安装确认 25.1。1 目的 25。1.2 确认内容 35。2 运行确认 35.2。1 仪器的主要按键及其功能 35。3 性能确认 45.3。1 测试仪器仪表 45.3。2 仪器偏载误差确认 45。3.3 仪器示值误差确认 55.3。5 仪器稳定性确认 66 确认结论 67 再确认周期 78 人员培训 79 偏差处理 710 评价与建议71 仪器介绍1.1 概述 本仪器为 METTLER TOLEDO 仪器（上海）有限公司生产的 AL104 型电子天平，最大称量值为 110g，实际分度值为 0.0001g，主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量.2 确认目的 为确认 AL104 型电子天平性能稳定可靠,测量数据可信，特制定本确认方案.确认过程应根据本方案规定的步骤和内容进行,如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门备案。3 确认依据JJG1036-2025《电子天平检定规程》AL/PL/PL—S 电子天平系列使用说明书4 确认小组成员与职责姓名岗位部门职责QA质量管理部5 确认内容5.1 安装确认5。1.1 目的确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计法律规范要求，制定设备的使用 SOP，并纳入文件管理系统，确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。5.1.2 确认内容5.1.2.1 设备部在设备开箱验收后建立设备档案,将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。5。1.2.2 维修服务：应有服务单位基本信息.5。1。2。3 安装环境 项目要求安装情况温度10℃～40℃□符合规定 □不符合规定...
