《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表 （征求意见稿）表 1：《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表(通用要求）一、临床实验室管理一般规定类别序号《管理办法》条款检查内容检查方式评分标准分值扣分得分扣分原因及备注（一）医院管理1医疗机构应当加强临床实验室的建设和管理,法律规范临床实验室执业行为。（1 章 5 条)1.1 医疗机构负责临床实验室管理人是否明确1。2 医疗机构对临床实验室质量管理、安全管理是否有明确要求和措施1.3 实验室设置、布局是否合理1.4 对临床实验室工作是否进行相关检查并有检查记录1.5 对临床实验室现存问题是否能重视和解决现场检查检查文件现场检查检查文件及检查记录现场检查2卫生行政部门在核准《医疗机构执业许可证》时，应当明确医学检验科下设专业。 (2 章 6 条)2.1 有无未按核准登记的诊疗科目如临床化学、临床免疫学、临床血液体液学、临床微生物学、分子生物学与遗传病开展临床检验2。2 新增检验项目是否超出原已登记专业范围，有无办理变更手续现场检查《医疗机构执业许可证》与设置专业情况同上3医疗机构临床实验室应当根据卫生部规定的临床检验 项 目 开 展 临 床 检 验 工作。3。1 开展检验项目是否为卫生部卫医发［2025］180《医疗机构临床检验项目目录》规定的临床检验项目3.2 有无使用已停止或未经准入的临床检验对比项目表进行检查现场检查(2 章 14 条）项目和方法4医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。(2 章 9 条）4。1 医疗机构临床实验室数目，设置是否合理4.2 有无质量和安全统一管理4.3 临床实验室间有无开展重复检验项目现场检查及检查文件现场检查现场检查5非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费.（2 章 21 条）5.1 有无科研实验室出具检验报告并收取患者费用（除外 POCT)现场随机抽查 20 份病历中的检验报告单;核准开展收费项目的临床实验室名单。6医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作 相 适 应 的 专 业 技 术 人员、场所、设施、设备等条件。（2 章 10 条）6。1 医院是否满足实验室对人员提出的合理要求6。2 医院是否满足实验室对场所提出的合理要求6。3 医院是否满足实验室对设施提出的合理要求6.4 医院是否满足实验室对设备提出的合理要求现场检查申请与批复现场检查申请与批复现场检查申请与批复现场检查申请...
