中药药剂学药典:53(一部)/63 77 85 90 95 00(二部)/05 10(三部)紫外灭菌:254—257nm能滤除细菌的是 0.22um 的微孔滤膜垂熔玻璃漏斗 G3、G4 加压、减压过滤;G6 除菌滤过。散剂细粉 6、儿科外用最细粉 6、眼用散剂极细粉 9、胶囊填充物细粉 6.水丸 5—6、起模用粉或盖面包衣用粉 6—7,丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉 6单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液,浓度为 85%(g/ml)或 64.74%(g/g)糖浆剂含蔗糖量不低于 45%(g/ml)中药流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 1g;浸膏剂每 1g 相当于原药材 2—5g。含剧毒药的酊剂每 100ml 相当于原药材的 10g;其他每 100ml 相当于原药材的 20g非离子型表面活性剂:脂肪酸山梨坦(司盘):月桂 20、棕榈 40、硬脂 60、单油酸 80;O/W、W/O聚山梨酯(吐温):月桂 20、棕榈 40、硬脂 60;只能 O/W乳浊液的制备时油、水、胶比例:植物油 4:2:1;液状石蜡 3:2:1;挥发油 2:2:1胶体溶液质点 1—100nm;乳浊液 0。1-100um;混悬液 0.5-10um热原:耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性渗透压计算冰点降低数据法:w=(0.52—a)/b NaCl 的冰点下降度为 0。58 即 w=(0.52—a)/0。58w-配成 100ml 需加等渗调节剂的量;a-药物的冰点下降度;b—等渗调节剂的冰点下降度;氯化钠等渗当量法:NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2—……G 百分浓度;E 等渗当量T1/2=0。693/k T90%=0.1054/k一般注射剂要求 pH4—9,脊椎腔注射剂要求 pH5—8,注射用水 5—7。注射用大豆油 酸值不大于 0。1;皂化值 188—195;碘值 126—140空 胶 囊 规 格 由 大 到 小 分 为 000 , 00 , 0 , 1, 2, 3 , 4, 5 号 共 8 种 , 容 积 ( ml±10%) 分 别 为1.42、0。95、0.67、0.48、0。37、0。27、0。20、0.13.常用的为 1-3 号。水丸起模:0。5—1mm滴丸:固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散,形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③ 多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。 液体药物在基质中的分散状态为:固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。防止药物水解:① 调节 pH 值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。防止药物氧化:①降低温度;② 避开光线;③ 驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤ 控制微量金属离子;⑥ 适宜的调节PH 值。制药卫生 剂型不得检出项目口服药大肠杆菌表皮或黏膜不完整的...