摘要实验以产品的不同点和GMP的相关要求,从实际情况出发,对产品生产工艺做出合理的分析和演示
生产设计的步骤主要是以下几点(1)生产设计
根据《中国药典》2012年版三拗片的车间生产工艺和生产方法,计算并画出生产工艺流程图
(2)反应料计算
(2)根据生产任务及生产制度确定批量为200万片,在200万片批量的基础上完成各工序的物料衡算
(3)设备选型
利用各个生产步骤的物料投入含量和产率,根据各个基本操作各类型的生产范围,选出设备的最佳型号,合理的安排生产工作人员进行周期性工作
(4)车间设置
保证生产条件合理,生产安全以及环境保护良好的原则下,按照分类和就近原则,对车间的整体布局进行设计,达到车间设计的最佳效果
(5)非工艺设计
根据《建筑设计防火规范》等其他的规范和生活标准,从废物处理、安全防火以及劳动安全等多方面对非工艺进行处理
关键词:三拗片;GMP;车间设计;工艺设计AbstractBasedonthedifferencesofproductsandtherequirementsofGMP,thispapermakesareasonableanalysisanddemonstrationoftheproductionprocessfromtheactualsituation
Thestepsofproductiondesignaremainlyasfollows(1)productiondesign
Accordingtotheworkshopproductionprocessandproductionmethodofthe2012editionofChinesepharmacopoeia,theflowchartofproductionprocessiscalculatedanddrawn
(2)calculationofreactionmaterial