陈圩创建药品安全示XX县区工作实施方案实施方案为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,提高药品科学监管水平,确保人民群众用药安全有效
根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示XX县区工作指导意见的通知》(国食药监安"2010"480号)精神及洪药创办发(2012)3号4号文件通知要求,结合我乡药品安全的工作实际,制定本实施方案
一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,深化医药卫生体制改革,完善药品安全监管长效机制,提升基层药品安全保障水平,建立覆盖乡、村的药品监管和供应保障体系,确保全乡人民群众用药安全
二、工作目标通过近年来的创建药品安全示范乡活动,创新药品安全监管手段,完善监测体系,提高公众安全用药意识,规范药品市场秩序,在巩固“两网”建设成果基础上,实现以下基本目标(一)创建活动列入政府工作目标考核内容
政府和相关部门药品安全监管职责明确,经费保障到位,考评制度健全
乡、-1品质量,提高监管效率,由乡药品安全管理办公室牵头,建立药品经营、使用单位数据库,实现与监管部门数据对接,进行动态化管理,乡以上药品经营、使用单位应实行计算机管理,电子监管覆盖率达到100%,为强化监管提供依据
(二)完善监测体系
乡卫生院、乡药品安全管理办公室要加强药品不良反应监测,建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测(简称“三项监测”)机制,完善信息上报制度,加强信息沟通与资源共享
一是建立健全“三项监测”工作制度,完善药物预警和药物滥用监测体系
二是加强药品广告监测,完善广告监测制度,建立XX县区药品广告巡查第1页共12页监测制度
乡药品安全管理办公室要加大对药品广告发布的的监测,发现违法发布药品广告的,应及时采取措施,停止违法广告发布并