县医疗事故应急方案一、总则(一)编制目的有效预防、积极应对和及时控制重大药品医疗器械安全事故,建立健全对重大药品医疗器械安全事故的救助体系和运行机制,最大限度地减少重大药品医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害
(二)编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《省突发公共事件总体应急预案》、《省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《市重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《县突发公共事件总体应急预案》等,制定本预案
(三)适用范围本预案适用于药品医疗器械在正常使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害,造成严重社会影响的重大药品医疗器械安全事故
(四)工作原则坚持以人为本,遵循“预防为主、常备不懈”的方针,建立政府统一领导,部门配合联动,社会群防群控的工作机制,动员全社会的重大安全事故应急处置资源,有效防范和控制重大药品医疗器械安全事故
二、组织指挥体系及其职责县政府成立县重大药品医疗器械安全事故应急工作领导小组(以下简称县药械安全领导小组),在县委、县政府的统一领导下,负责对全县重大药品医疗器械安全事故应急处置工作的组织领导和指挥
(一)县药械安全领导小组及其职责1、县药械安全领导小组组成组长:分管副县长;副组长:县政府办公室分管副主任、县食品药品监管局局第1页共11页长;成员
县委宣传部、县卫生局、县经贸局、县教育局、县公安局、县财政局等部门相关领导XX县区食品药品监管局分管领导
2、县药械安全领导小组职责(1)决定是否启动本预案,领导、组织、协调事故应急救援工作;(2)负责事故应急救援重大事项的决策;(3)负责发布事故的重要信息;(4)审议批准县药械安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告等;(5)向县政府及市、省、国家有关部门报告事故情况;(6