注射剂车间净化工程URS广东xq药业股份有限公司2013.03.30目录一、概述........................................................................................................................................................................3二、二次优化设计........................................................................................................................................................6三、厂房结构装修........................................................................................................................................................7四、空气净化系统.......................................................................................................................................................11五、工艺管道系统......................................................................................................................................................22六、生产设备系统......................................................................................................................................................27七、配电和照明系统..................................................................................................................................................29八、消防安全..............................................................................................................................................................31九、自控系统..............................................................................................................................................................32十、厂房验收验证......................................................................................................................................................33十一、其他事项..........................................................................................................................................................35十二、参考标准..........................................................................................................................................................36十三、讨论/审核/评语................................................................................................................................................37一、概述1、目的：①、本工程为交钥匙工程,施工方必须充分考虑到所有风险和不可预估的因素进行报价，报价且经过双方认可工程总价后，施工方对于本工程不得提出任何增项费用。①、该文件的目的是定义注射剂车间（包括粉针分装车间、小水针车间、冻干粉针车间）GMP净化工程的需求标准，包括二次优化设计、厂房结构装修、空调系统、电气系统、工艺管道（含给排水）体系、生产设备系统、消防系统、在线监控系统、厂房验收验证。②、该URS在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而最终定下施工方案。2、工程名称：注射剂车间GMP改造工程3、施工地点：广东xq药业股份有限公司厂区内使用部门：生产部使用车间：注射剂车间粉针分装车间注射剂车间冻干粉针车间注射剂车间小水针车间4、施工内容：根据注射剂车间新设计图纸以及现场实际结构与布局，进行该车间的GMP净化工程，GMP净化工程的内容主要包括：序号需求描述响应备注1二次优化设计依据设计和现有图纸以及现场条件设计施工方案、工作量清单、并给出进度计划□是□否必需3厂房结构装修彩钢板结构工程；□是□否必需彩钢板天花工程；□是□否必需环氧树脂地板工程；□是□否必需4空气净化系统净化通风系统工程；□是□否...
