目录摘要:..............................................................................................................................................21、药品电子监管码实施中管理存在的问题.................................................................................31.1法定的责任主体.................................................................................................................31.2无法实现全球追溯.............................................................................................................31.3数据管理问题.....................................................................................................................42、从药品电子监管码到追溯体系改革的意义.............................................................................43、我国药品追溯体系建设面临的困境.........................................................................................53.1政府的相关政策实施考虑不够充分,推进欠稳妥............................................................53.2政府未能充分考虑企业面临的成本问题.........................................................................53.3政府指导原则相对宽泛,对企业的指导作用不强............................................................63.4缺乏全国统一的行业技术标准.........................................................................................64国内外相关经验借鉴....................................................................................................................64.1美国的经验:一物一码........................................................................................................74.2欧盟的经验:建立安全档案................................................................................................74.3我国相关经验的借鉴.........................................................................................................75、加强我国药品追溯体系建设的相关建议.................................................................................85.1采用计算机新技术.............................................................................................................85.2成立第三方数据管理中心.................................................................................................85.3循序渐进,稳步推进药品追溯体系建设............................................................................95.4充分考虑企业成本,建立多元化投资建设机制................................................................95.5政府加强监管,切实落实企业的责任意识........................................................................95.6设定统一的适宜可行的技术标准...................................................................................105.7加强宣传引导,使企业充分认识体系建设的作用..........................................................105.8引导社会公众积极参与构建药品追溯体系...................................................................10参考文献........................................................................................................................................12致谢................................................................................................................................................14摘要:经过回望我国电子监管码进展和撤回的过程,总括了我国药物溯源体制创立的背景以及此时状况,解析面对的首要问题,仿照国内关键产品区域的完善手段汲取...