胸主动脉覆膜支架产品手册doc-Zenith胸主动脉瘤VIP免费

Zenith®胸主动脉瘤覆膜支架操作手册第2页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共8页目录产品描述…………………………………………………………3适应症……………………………………………………………3警告………………………………………………………………3防范措施…………………………………………………………3潜在副作用………………………………………………………4治疗个性化………………………………………………………4支架的使用建议…………………………………………….……4胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项………………….7产品的提供…………………………………………………….…7患者随访…………………………………………………...……..8MRI的安全性及兼容性…………………………………………..8第3页共8页第2页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共8页产品描述Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。近端支架可分为锥形支架和直筒支架。不锈钢、自膨胀的COOK-Z®支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架，提供最佳的支撑力及膨胀力，确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。并且COOK-Z®支架提供与血管间最佳的贴壁。为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔2mm有交错排列的倒钩。远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。ONE-PIECE支架包含倒钩及裸支架双重固定。为了利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置，在Zenith®TX2™支架的近远端各有4个黄金标记。这些标记距离覆膜边缘1mm。适应症Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-BOne-Shot™输送系统，适用于动脉瘤位于降主动脉的腔内介入治疗。对于患者的解剖要求：髂动脉/股动脉直径能够通过输送系统主动脉弯曲半径＞35mm主动脉瘤颈：长度＞35mm动脉壁外径在24-38mm之间主动脉弓角度＜45ْ警告根据通过的血管内径（测量内径至内径）和形态选择合适的血管入路，以及输送系统的规格20Fr或22Fr。如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。必须排除从股动脉进入输送系统，否则将会增加栓塞可能。适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜35mm,主动脉弓的角度＞45ْ）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。颈部如果有以上这些情况，更易导致支架的移位。Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-BOne-Shot™输送系统，并非对于每一个患者都使用同样的标准尺寸的支架。必须的术前和术后造影。Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-BOne-Shot™输送系统，不适用于对不锈钢、机织聚酯、镍钛合金、焊料或黄金有过敏史的患者。患者全身性的感染将增加支架感染的危险。支架植入后由于覆盖了脊柱动脉或脊间动脉的供血，有可能导致患者截瘫的危险。患者结缔组织病症尚无评估。高度未闭的脊间动脉主干及较大的侧枝血管在支架植入后逐渐退化，患者如果有凝血紊乱疾病则易发生Ⅱ型内漏或出血的并发症。防范措施只有接受过Zenith®主动脉瘤内植入支架置入技能培训的医师才能进行该装置的操作。足够的技能培训包括在主动脉瘤治疗病房进行实习工作，或在有丰富的主动脉瘤内植入支架置入经验的医师的督导下进行特别的培训实习。第4页共8页第3页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共8页在瘤内操作导丝、导管及鞘时，应特别小心。操作不当会导致血栓脱落，而栓塞远端血管。操作过程中应注意造影剂的限量。造影剂的使用应严格监控并精确记录。支架对测量血管直径的尺码盈余应适当。因为不同的血管形态及对它的解释会导致不同的测量结果，因此，建议找有腔内治疗测量经验的影象学专家进行术前测量。潜在的副作用死亡栓塞及相关的组织损伤或凋亡动脉穿孔高血压血管植入部位形成假性动脉瘤血管植入部位的感染和疼痛造影剂的反应，可能导致肾衰而需要长期或短期的血液透析。血管损伤髂动脉狭窄麻醉并发症心肌梗死肠缺血及...