贵医附院高值耗材使用管理制度(修改)1贵阳医学院附属医院高值医用耗材管理制度（试行版）第一章总则第一条高值医用耗材一般是指属于专科使用、用于植入人体的、安全至关重要、生产使用必须严格控制、且价值相对较高的消耗型医用器械。第二条高值医用耗材范围包含。心脏介入类、心脏外科类、外周血管介入类、肿瘤介入治疗类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）及各内、外科手术或治疗用的新型材料等等。第三条根据中华人民共和国国家卫生与计生委员会《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》、《医疗器械临床试验规定》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》等有关文件规定，为规范高值医用耗材的采购、登记、保管、发放、使用和处置等各个环节，加强流入渠道和临床应用的管理，强化高值医用耗材从准入到临床安全使用可追溯性的全过程综合管理，规避一切不必要的风险，保障医疗质量安全，结合我院具体情况特制定本制度。第二章采购第四条以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和正规有资质的生产企业和销售企业，最大限度地维护患者和医院利益。高值医用耗材采购数量以月基本消耗量为准，提高效率保障使用科室工作的开展，实现零库存管理。第五条使用科室欲引进新的高值医用耗材，科室必须填写高值医第1页共6页用耗材申请表。第六条设备处对科室提出的新的高值医用耗材申请表进行调研，调研后确认科室确实必须使用新高值医用耗材的科室，在申请表上由价格科确认能否收费后由设备处分管科长及分管处长签字同意后报分管院领导签字。第七条由设备处、纪委监察室、审计处、使用科室等处、科相关人员组成议标小组，对高值医用耗材的品质、价格、资质等进行审核并与供应商进行商业谈判，确定最终价格及品牌、规格、型号等，并作相关记录。第八条由设备处、使用科室与高值医用耗材及试剂供应商共同签订合同及廉政协议书，报审计处审核后盖合同章。合同的签订为一年一签。如一年后供应商和价格无变动的，进行合同续签。如有变动将作为新增项目进行采购。第九条按照国家的有关规定，对于医用耗材价格特别是高值医用耗材应严格按照国家卫计委及各省卫计委统一招标的价格参考执行。在新引进的医用耗材若在统一招标目录的，严格按照国家卫计委高值医用耗材及XX省卫计委医用耗材目录的价格执行。若不在统一招标目录的，参照省内外相关医院的价格执行。第十条设备处签订合同时严格审查。经销商及生产厂家的资质是否齐全完整，资质有效期是否过期，并保存相关合同和资质证明。第十一条供应商出具的发票或入库单必须由使用科室科主任签字，设备处供应科专人对照合同核对后签字，设备处供应科负责人签字后方可办理入库手续。第十二条每月由使用科室向设备处供应科上报常用高值医用耗材使用数量，由设备处供应科通知供应商备货，不允许使用科室直接通知供应商。临时及急救用高值医用耗材除外，但必须使用后三日内上报设备处。第三章第2页共6页登记及验收制度第十二条若供应商将高值医用耗材送达到设备处供应科，设备处供应科有专人进行对耗材详细清单及信息条形码进行登记，并和科室专人、供应商实施交接，并对材料的品牌、厂家、规格、型号、包装、批号、有效期、数量等进行验收。使用科室也要对耗材详细清单进行登记。第十三条若供应商直接送货到科室，应由科室设定专人与设备处工作人员、供应商实施交接，设备处供应科要对耗材详细清单及信息条形码进行登记。并对材料的品牌、厂家、规格、型号、包装、批号、有效期、数量等进行验收，使用科室也要对耗材详细清单进行登记。过期、失效或者淘汰的医用高值医用耗材不得入库。第十三条使用科室应建立高值医用耗材的使用登记及处置记录本，登记产品的品名、规格型号、数量及生产厂家并登记患者姓名、性别、年龄、住院号、张贴信息条形码、使用日期、批号以便进行产品质量的追溯。将高值医用耗材标识信息条形码粘贴在患者的病历手术记录上，另一条形码贴在科室高值医用耗材登记及处置...
