质量管理培训上海罗福太康药业有限公司目录第一部分采购重点知识培训.........................................1第一章起始物料供货厂家专访制度................................1第二章购货合同管理制度........................................3第三章物料采购管理规定........................................4第四章印刷性包材及宣传性印刷品的设计、批准、印刷管理规程......5第五章药品包装用材料容器管理办法（暂行）....................5第六章中草药的采购与鉴定......................................8第二部分仓储物资管理基础........................................19第一章物料管理...............................................19第一节物料购入与入库......................................20第二节仓储条件及管理.......................................23第三节标签及使用说明书管理................................26第二章成品、半成品（中间体）及退回药品的管理规程.............27第一节成品及半成品（中间体）的验收入库管理................27第二节成品及半成品（中间体）的贮存管理....................28第三节成品验发出库管理....................................29第四节退回药品管理........................................30第三部分中药储存与养护基础知识..................................30第一章中药储存变异的影响因素.................................30第一节中药储存变异内在因素................................31第二节中药储存变异外在因素................................32第二章中药储存常规检验与管理.................................35第一节中药储存常规检验方法................................35第二节中药储存与法规管理..................................38第三章仓库温湿度管理.........................................39第一节温湿度的变化规律....................................40第二节仓库温湿度调节与控制................................41第四章中药储存养护基本方法...................................44第一节中药储存一般养护方法................................44第二节中药储存近代养护方法................................49第五章我厂中草药仓库贮存与养护管理办法.......................56第四部分附录................................................58附录一包装材料缺陷分类及可接受限度表.........................58附录二中药材储存安全水分范围.................................63附录三中药材、中药饮保管养护方法检索表.......................65附录四中药制剂保管养方法检索表...............................69第一部分采购重点知识培训第一章起始物料供货厂家专访制度对提供原料、辅料、包装材料的所有厂家进行质量调研。对每种原材料都要按规定的程序进行质量审计。质量调研小组的成员由质量部、供应部、生产技术部的人员组成。进行质量调研的准备：必须了解调研物料的质量标准，质量标准由质量部提供。必须经过详细的市场调研，了解市场行情，了解采购物料的产地、等级，重点选择三至五家市场反映质量好，信誉好的厂家，作为首选对象。调研小组要针对市场调研后选定的调研厂家拟定调研提纲。按照调研提纲对选订的物料供货厂家进行详细专访。物料供应商必须是经过国家批准的经营单位，各项生产、经营药品材料的证照齐全，并符合国家相关标准，有质量组织相关认证的优先考虑。物料生产、经营证照对照表物料名称证照批准生产文件药用原辅料1、药品生产企业合格证2、药品生产企业许可证3、营业执照“药准字”的生产文号（中药材、饮片除外）1、药品经营企业合格证2、药品经营企业许可证3、营业执照进口原料药、药用辅料、中药材、中药材饮片1、药品生产企业合格证2、药品生产企业许可证3、进口许可证4、营业执照进品药品注明证号直接接触药品的包装材料1、药品包装材料、容器生产许可证药包材注册证号12、营业执照印刷品1、特种印刷许可证2、包装装潢...
