第1页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共48页总经理质量责任制一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。四、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。编号：QM200136-1-1/0质量体系文件版次No.1起草部门：GSP领导小组题目：总经理质量责任制修改状态：第0次修改审核：×××共2页第1页批准：×××执行日期：2001/12/1变更原因：第2页共48页第1页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共48页五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。六、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。七、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。八、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。九、主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部十对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。十一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件总经理质量责任制编号：QM200136-1-1/0共2页第2页第3页共48页第2页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共48页。副总经理(分管质量)质量责任制第4页共48页第3页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共48页一、协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作，对总经理负责。二、在总经理的领导下，负责本公司的质量管理日常工作及GSP实施。三、组织制定本企业质量方针目标，组织编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织实施。进行经营品种决策和安排中长期经营计划、规划时，对品种规划的质量保证措施负责。四、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。编号：QM200136-2-1/0质量体系文件版次No.1起草部门：GSP领导小组题目：副总经理（分管质量）质量责任制修改状态：第0次修改审核：×××共2页第1页批准：×××执行日期2001/12/1变更原因：第5页共48页第4页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共48页五、组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。六、对质量指示、质量计划的实施负责，对质量系统的工作质量负责。七、主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作，负责奖金发放与各级人员的质量责任挂钩。八、指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。九、组织和领导质量组织结构运转良好。十、在企业内部，行使药品质量否决权。附“副总经理（分管质量）质量责任制”考核情况表副总经理(分管质量)质量责任制编号：QM200136-2-1/0共2页第2页第6页共48页第5页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共48页副总经理（分管质量）质量责任制考核情况表时间形成评分标准实得分应得分得分率存在的问题整改方案责任人整改期限公司组织检查1.未全面负责本公司质量管理工作扣60分第7页共48页第6页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共48页1.未组织制定质量管理方面的工作制度，工作规划的，缺一项扣1...
