第1页共71页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共71页过程审核前言买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。对过程进行监控的重要手段是过程审核。第2页共71页第1页共71页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共71页1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较：审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。2关于过程审核的规定2.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的：2.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。2.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。2.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。2.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。2.2原因第3页共71页第2页共71页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共71页过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。2.2.1计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。2.2.2计划外的过程审核针对事件/问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如：—产品质量下降—顾客索赔及抱怨—生产流程更改—过程不稳定—强制降低成本—内部部门的愿望。2.3应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：营销开发采购（产品/服务）生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。第4页共71页第3页共71页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共71页下列的列表说明了运用的领域：方式组织单位及职能部门具体的过程针对产品：机械加工油漆车间装配车间车削加工烘干装贴玻璃针对服务：检验策划人事部门物流保安首批样品检验人员招聘零件供应企业安全2.4实施过程审核的前提2.4.1企业内的基本前提要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的的策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。基本的前提包括，例如：ISO9000族标准的要求组织机构/企业结构企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等）审核提问表审核计划质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）界...
