药品质量档案表编号:YSY/ZG—A-01-006-A1药品通用名称商品名称品种类别汉语拼音或外文名剂型规格有效期质量标准批准文号储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证号许可期限至营业执照号首营企业审核表号审核日期实地考察人员首营品种审批表号审批日期首批进货日期生产企业联系电话传真E-mail建档原因及目的:药品包装、标签和说明书规范情况:进货质量评审情况进货日期生产批号进货数量质量状况原因分析处理措施备注药品质量复查报告单编号:YSY/ZG—A-05-008-1通用名称商品名称规格批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期数量供货单位复查原因:报告人:年月日复查情况:报告人:年月日质量复查结论及处理意见:质量管理部:年月日说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门
药品质量投诉记录表编号:YSY/ZG—A-01-021-2接到日期:商品名称通用名称剂型规格批号有效期至数量生产企业投诉方姓名投诉方单位投诉方地址邮政编码联系电话投诉方意见或建议质量管理部门审核意见负责人:签字日期:问题处理或反馈结果处理人:签字日期:填表人:药品质量信息反馈单编号:YSY/ZG—A-01-021-5反馈部门:商品名称通用名称规格单位数量批号供货单位生产企业质量情况:反馈人:日期:反馈部门意见:负责人:日期:质量管理部意见:经办人:日期:主管领导意见:签字:日期:处理结果追踪:签字:日期:药品质量复查处理单编号:YSY/ZG—A-01-002-1通用名剂型规格生产厂家产品批号有效期数量存放地点购进日期供货单位复查原因:签名:年月日质量复查结论及处理意见:质量管理员:年月日处理情况相关业务人员:年月日质量管理员:年月日质量事故报告记录表编号:YSY/ZG—A-01-019-1通用名称剂型商品名称规格批准文号注册商标生产企业批号供货企业数量发生地点