1ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司质量管理职责文件目录XX-XX-001质量领导小组质量管理职责...........................2XX-XX-002质管部质量管理职责..................................4XX-XX-003仓储部质量管理职责..................................6XX-XX-004业务部质量管理职责..................................8XX-XX-005行政部质量管理职责.................................10XX-XX-006财务部质量管理职责.................................12XX-XX-007信息部质量管理职责.................................14XX-XX-008企业负责人质量管理职责.............................15XX-XX-009质量副企业负责人质量管理职责.......................17XX-XX-010营销总监质量管理职责...............................19XX-XX-011质管部长质量管理职责...............................21XX-XX-012信息部长管理职责...................................23XX-XX-013仓储部长质量管理职责...............................25XX-XX-014行政部部长质量管理职责.............................27XX-XX-015业务部部长质量管理职责.............................29XX-XX-016财务部长质量管理职责...............................31XX-XX-017质管员质量管理职责.................................33XX-XX-018验收员质量管理职责.................................35XX-XX-019养护员质量管理职责.................................392XX-XX-020保管员质量管理职责.................................41XX-XX-021业务员质量管理职责.................................43XX-XX-022开票员质量管理职责.................................45XX-XX-023系统管理员质量管理职责.............................47XX-XX-024药品配送员质量管理职责.............................49XX-XX-025会计人员质量管理职责...............................51ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件XX-XX-001质量领导小组质量管理职责1.目的:建立质量领导小组质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:适用于质量领导小组。4.责任:质量领导小组:组长、副组长、成员。5.内容:文件名称:质量领导小组质量管理职责编号:XX-XX-001起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2014:变更记录:变更原因:35.1.组织企业认真学习《药品管理法》等药品管理的法律、法规。5.2.组织督促实施《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。5.3.建立公司的质量管理体系,并维护其有效运行。5.4.审定公司的质量管理体系文件。5.5.组织并督促实施企业质量方针。5.6.负责审定质量管理制度和质量管理工作程序及考核办法,并组织、指导、协调、督促落实与考核。5.7.负责企业质量管理岗位的设置,确定各岗位质量管理职能。5.8.负责企业质量管理制度及《GSP》实施情况的检查和考核。5.9.研究和确定企业质量管理工作的重大问题。5.10.确定企业质量管理奖惩措施。5.11.负责企业质量管理体系的内审。4ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件XX-XX-002质管部质量管理职责文件名称:质管部质量管理职责编号:XX-XX-002起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2014:变更记录:变更原因:1.目的:建立质管部质量管理职责。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:适用于质管部。4.责任:质管部。5.内容:5.1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;5.2.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;5.3.具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行;5.4.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供5货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;5.5.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;5.6.负责药品的验收,指导并督促药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;5.7....