食药监局个人年度总结报告根据局领导班子分工,本人分管医疗器械,协管招商引资工作
今年以来,在省局党组和市委、市政府正确领导下,在领导和同志们的帮助、支持下,本人能充分发挥自身指导、统筹和协调能力,较好地完成了各项工作任务
一、履行岗位职责方面
(一)突出源头管理,加强医疗器械生产企业监管
一抓行政指导促提升
加大对我市器械生产企业实施《规范》的行政指导工作力度,全市的三类无菌医疗器械生产企业均一次性通过省局组织的gmp现场考核
二抓专项检查促落实
组织开展“注册资料百日核查”行动等4次专项检查行动,切实做到检查方案详实可行,检查要求明确具体,存在问题一查到底,企业整改到位率100%
三抓隐患排查保安全
组织开展高温季节医疗器械生产企业安全隐患大排查
多部门联合对部分重点企业,安全生产情况进行全面排查,督促企业开展以消防安全演习等一系列安全生产教育培训活动,共1000余名员工接受了培训,进一步提高员工安全防患意识及消防应急处理能力
(二)补强薄弱环节,加强器械流通使用环节监管
对接审批,强化日常监管
推行对新审批发证的企业跟踪检查制度,在企业取得《医疗器械经营企业许可证》后3个月内进行跟踪检查,严查重处违法违规行为
交流沟通,提升监管效能
加强与卫生部门的沟通协调,提升医疗器械使用单位监管工作效能
组织开展无菌医疗器械经营使用环节专项检查等多次市场整顿行动
对全市的563家医疗机构、诊所、村卫生室进行全面检查,全市共查处违法违规单位7家,立案7起,涉案金额达42347元
严查重处,解决突出问题
深入探索企业退出机制,着力解决器械经营企业存在擅自变更以及“皮包”经营等突出问题
全年共注销了21家器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》
(三)宣传引导、职责明确,推进诚信体系建设工作
一是宣传引导造氛围
建立在线信息发布平台,在市局网站《信息公开》专栏中及时发布相关信息