食药监年度监督工作总结今年以来，XX县区食品药品监督管理局在省、市局的正确领导XX县区委、县政府的大力支持下，以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，牢固树立和践行科学监管理念，深入贯彻落实党的“十八大”和十八届二中、三中全会精神，认真贯彻落实省、市局工作会议精神和《20XX年XX县区食品药品监管工作要点》，在机构改革前夕，干部队伍干事创业激情不变，稽查打假高压态势不变，落实药品安全监管责任不变，真正做到人心不散、队伍不乱、工作不断，各项工作齐头并进，继续呈现良好发展势头。一、加强行业治理，稽查打假保持高压态势1、强化稽查办案力量。年初，重新调整了日常监管责任片区，将日常监管三个片区调整为两个片区，即城关和嵩洋片区，两个片区分别由两位班子成员直接分管，加大日常监管力度。同时，对领导分工进行调整，指定两位副科级领导一同分（协）管稽查股，把监管力量往稽查一线倾斜，提高执法威慑力。此外，与县公安局经侦大队签订《联合打假协议书》，加大“三品一械”违法违规案件的查处力度。今年以来，先后开展了医疗机构定制式义齿、中药质量、旅游景点周边医药网点等专项检查。共出动检查人员556人次，检查涉药单位334家次，开展药品监督性抽检70批、保健食品监督性抽验10批、医疗器械监督性抽验1批、快检300批，立案23起，结案23起，罚没款入库6万元。2、扎实开展百日安全生产大检查行动。根据省、市局部署，研究制定百日安全生产大检查行动方案，在对局机关安全生产工作情况摸底排查的基础上，着重对全县“三品一械”经营企业开展安全检查活动，要求全县“三品一械”经营企业开展自查自纠及隐患排查工作，并组织监管人员对重点企业进行走访、抽查，重点检查了企业产品质量安全、设施设备安全和消防安全等，有效排除安全生产隐患。3、扎实开展药品“两打两建”专项行动。把“两打两建”专项行动与驻乡巡村、药品监督性抽样等工作有机结合起来，第1页共6页对全县药品生产经营企业进行拉网式、全覆盖检查，严厉打击药品违法生产、违法经营行为。同时，不断加强对辖区涉药企业生产经营规范化建设指导力度，不断健全完善药品监管机制，有效规范行业生产经营秩序。4、扎实开展打击“两非”专项行动。在县打击“两非”整治领导小组的统一部署下，与县人口计生局、县卫生局等部门联合开展专项行动，重点检查药械经营、使用单位违规经营、使用终止妊娠药品情况。检查过程中，共发现13起基层医疗机构非法购进、使用终止妊娠药品案件，已调查结案。二、加强日常监管，市场秩序保持规范有序1、“驻乡巡村”活动责任落实到位。继续实行“分组分片综合监管责任区”、“月分析、季通报、年评级”、“三个登记簿”以及分类管理日常监管机制，确保全面完成对乡镇以上医疗机构、药店每年检查二遍，对村卫生所（室）每年检查一遍的工作任务。2、药械生产经营企业监管不断加强。年初，召开全县药械生产经营企业负责人会议，传达贯彻省、市食品药品监管工作会议精神，并与辖区内企业负责人签订《XX县区“三品一械”生产、经营企业质量安全责任书》，落实企业第一责任人责任。加强药品零售企业规范化建设，重点突出企业店堂“八个统一”、“七个监管资料盒子”的日常监管。此外，严格落实市局关于每季度对药品生产企业日常检查一次，每半年对器械生产企业日常检查一次的工作要求。今年，共核发《药品经营许可证》1本，换发《药品经营许可证》5本；办理《药品经营许可证》行政许可变更事项8项、《医疗器械经营企业许可证》变更事项1项；完成3家零售药店的gsp现场检查、6家药品零售企业的gsp认证跟踪检查并为6家药品零售企业办理了经营许可证、gsp认证审核延期；注销《医疗器械经营企业许可证》2本。此外，根据省、市局文件精神，对辖区53家零售药店办理了“四证合一”换证工作。3、药械不良反应报告与监测稳中有升。成立XX县区药品不良反应监测领导协调小组及其办公室，加强对辖区药品不良反应报告与监测工作的组织领导，提升工作实效。按照上级局第2页共6页药品医疗器械不良反应监测工作要求，不断加大对国家基本药物的监测力度和药械经营使用单位不良反应监测...
