食药监年度医药卫生工作总结今年，在市委市政府的正确领导下，我局认真贯彻落实党的十八大精神和习近平总书记“三个定位、两个率先”总目标的要求，以深化改革总揽全局，一手抓药品安全监管和体制改革，一手抓干部队伍和作风建设，为促进深圳经济社会发展做出了新贡献。（一）以“促改革转作风”为全年工作开局破题1.出台三年改革创新计划。根据市委统一部署，我局开展了以“促改革转作风”为主题的学习讨论活动，全面开展政务工作及执法工作的监督检查，不断改进工作作风，坚决抵制慵懒散奢。正式出台《XX市药品监管局全面深化监管体制机制改革创新计划（20XX—20XX年）》，重点推进“食品药品监管体制改革”、“药品流通体制改革”、“药品安全社会管理体制创新”、“风险管理体系创新”、“技术支撑体系创新”、“协同监管平台建设创新”六项改革创新项目库，明确了具体的线路图、时间表、责任分工，力争利用三年左右的时间努力将深圳打造成为全国药品安全示范市。2.积极开展体制改革前期调研工作。一是利用全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会契机，形成《副省级城市食品药品监管体制改革建议》及《会议纪要》上报国家总局，并抄送15个副省级城市人民政府。二是联合市编办组成调研小组，先后赴陕西渭南、天津滨海XX县区、湖北武汉实地考察食品药品监管体制改革情况，形成《赴渭南等地考察食品药品监管体制调研报告及新一轮监管体制改革建议》上报市政府。三是与市编办和省局保持通畅的沟通渠道，第一时间将国家、省有关文件送达市编办，从各个有利方面影响其研究决策。3.进一步深化行政审批制度改革。一是大幅减少行政许可事项。通过取消、转移、改变等方式，将我局原有5项许可事项减少至2项，对申报材料进行大幅精简。全年共受理行政审批13180件，同比20XX年减少12%。二是积极做好药械前置许可与商事登记改革的衔接。印发推进商事登记制度改革工作的具体意见，并修订我局行政许可实施办法及操作流程，加强后第1页共7页续监管。三是全力承接省局下放审批事项。修订《XX市药品监督管理局行政许可实施办法》，将省局下放的4项许可事项纳入其中，细化操作指南，确保平稳过渡。四是提升公众服务水平。认真做好我局进驻全省网上办事大厅建设工作，在深圳分厅效能监察得分96.12，排名全市第二。全年共开展上门受理及送证上门服务400余次，全局各窗口均设立服务满意度评价器，着力提升为民办事效率。（二）以专业化监管确保公众使用药械安全4.深入开展三大整治，有效遏制药品违法犯罪行为。根据国家总局的统一部署，今年我局先后开展了药品网络打假、药品“两打两建”、打击保健食品“四非”三大专项整治行动，共牵头发起“骄阳”、“护瞳”、“惊蛰”等6次跨省市药品网络刑事案件集群战役，仅在深圳范围，就破获涉药刑事案件159宗，刑拘125人，查扣假冒药械产品1亿余元，涉案金额达5亿元，现场查扣货值及涉案金额均创历史新高，受到市领导、公安部、国家食品药品监管总局的表扬。其中“骄阳”行动被国家食品药品监管总局评为“药品两打两建十大典型案例”，“骄阳”、“护瞳”行动入围公安部“今年药品打假十大典型案例”评选。5.不断强化日常监管，着力构建风险管理体系。一是推进新版质量规范实施。按照国家总局制定的统一时间表，以今年12月31日为冲刺节点，我市共有30家药品生产企业84条生产线通过20XX版gmp认证，其中无菌制剂生产企业基本按期通过认证，总体进度居全省第一，走在全国的前列。与此同时，积极推进实施新修订《药品经营质量管理规范》，顺利完成宣贯培训、出台意见、组织实施等工作。二是强化源头风险管理。联合南方医科大学启动《深圳药品安全风险管理体系》课题研究，先后制定或修订《药品生产领域风险管理体系建设工作方案》、《保化生产企业质量安全指数评分标准及管理办法》，今年3月，我局保化处被国家总局评为“保健食品化妆品监管制度创新单位”。全面推进特殊药品、生物制品、血液制品、注射剂、国家基本药物等高风险产品电子监管制度，我市29家药品生产企业46条生产线77个品种100%纳入国家药品电子监第2页共7页管。对381家药械保化生产企业现场检查5...
