2013版GSP-门店记录填写样表与说明新版GSP未明确阐明所有表格记录都可以实行无纸化操作，但部分涉及到需要对方签字确认的表格应该是纸质文件记录形式（如：麻黄碱登记、配送票据、处方销售登记等）。不过很多表格可以根据软件改造的实际情况进行无纸化操作，这些记录是药品经营企业在质量管理中每一个环节的表格，都应有相应的记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。规范填写软件记录，应从最基本的要求做起。基本要求：•统一用黑色水性笔填写。•记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。•记录时逐行填写，不得打省略号。•记录有误时，【正行有误】用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。【个别有误】可以用修正液涂白后再重新填写。•每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。•【票据类记录】记录封面应填写记录名称及起始日期。【台帐表格类记录】记录封面应填写记录名称及年份时间。•记录要求真实、完整、及时、规范。一、软件记录的种类软件记录按其作用、特性可分大致为以下几类：→设施设备与计量器具：1门店温湿度记录、冷藏柜温湿度记录2养护仪器设备管理台帐3养护设备使用记录（空调、冷藏柜）4仪器设施设备维修保养记录5计量器具管理台帐6计量器具鉴定表→人员与健康7药品从业人员花名册8年度健康检查汇总表9员工个人健康档案→进货验收：（配送凭证签单）10中药饮片装斗（清斗）复核记录12退货清单（退货通知单、门店退货申请单、退货台帐）→药品养护：13陈列药品月检查记录、中药饮片养护记录14近效期药品催销表→销售及售后服务：15拆零药品销售登记表16凭处方销售药品调配登记表17处方药销售登记表18含麻黄碱复方制剂登记销售表19顾客用药咨询记录20顾客意见及投诉受理表及顾客意见薄的回复→培训与会议记录21培训档案培训用会议记录、培训教材、门店年度培训计划、门店培训登记卡、个人培训记录表、培训考核记录（考卷或口头答题记录）→质量管理制度检查考核记录：22排班记录23问题改进和措施跟踪记录24质量管理制度执行情况检查考核表→质量控制记录：25信息传递反馈单26药品不良反应报告表27质量查询记录28不合格药品台账29质量事故处理记录三、记录填写的具体要求：1、温湿度记录•记录前先填好店名、月份•适宜温度范围（手工填写）：•营业间：0～30℃冷藏柜：2～8℃•适宜相对湿度范围35﹪～75﹪（已标明）•每天上午9：00～10：00，下午2：00～3：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名•调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写【注】按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。常温10-30℃，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处2-10℃。表样1：温湿度记录表六号大街店门店2013年7月区域门店适宜温度范围：10℃~30℃适宜相对湿度（RH）范围：35﹪~75﹪日期上午（9：00~10：00）记录人下午（2：00~3：00）记录时间温度℃相对湿度%调控措施采取措施后记录时间温度℃相对湿度%调控措施采取措施后记录人温度℃相对湿度%温度℃相对湿度%19:2028℃65﹪杨幂2:2027℃65﹪杨幂29：3030℃75﹪开空调降温除湿26℃60﹪汪峰2:1027℃76﹪空调除湿25℃57﹪汪峰2、养护设备管理台帐1）门店应对所有养护的设备进行统一管理、并填写台帐。2）表中购置日期应当以发票日期为准，启用日期为测试正常后的日期3）各种设备的购置发票（复印件）、说明书、合格证等必须留档保存表样2：养护设备管理台帐六号大街店门店序号仪器设备名称型号编号制造厂购置日期启用日期使用部门放置地点维护责任人备注1空调KT-HZKKT01青岛海尔121113121125六号大街店门店杨幂2冷藏柜FX012HBG01杭州迅驰121120121125六号大街店门店杨幂3排风扇PSKY01pfs01永康元丰121109121125六号大街店门店杨幂43、养护设备使用记录•室温达到或超过规定温度（《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。常温10-3...
