新的抗癌中药枫苓合剂治疗胃癌的临床研究胡寅康1，赖世隆2，徐凯2，陈执中1，3（1上海百棵药业有限公司，上海201203；2广州中医药大学第二附属医院药品临床研究基地，广州510407；3复旦大学药学院，上海200032）【摘要】目的评价枫苓合剂治疗胃癌的临床疗效及其与5-氟腺嘧啶及丝裂霉素合用的增效作用。方法59例患者随机无对照试验用于胃癌的治疗。129例患者随机分为合用治疗组（枫苓合剂与5-氟腺嘧啶及丝裂霉素合用，87例）及对照组（5-氟腺嘧啶与丝裂霉素，42例），用于增效作用的研究。结果59例患者接受枫苓合剂治疗2个月，总体疗效：6例部分缓解（10.2%），49例稳定（83.0%），4例进展（6.8%）。卡底评分从平均65.9±8.9（59）增加至77.1±9.9（56）。癌灶大小从平均19.2±21.1（59）减小至15.8±14.4（59）。129例患者中的合用治疗组（87例）的总体疗效：1例完全缓解（1.1%），15例部分缓解（17.2%），63例稳定（72.4%），8例进展（9.2%），5-氟腺嘧啶丝裂霉素对照组（42例）：0例完全缓解（0%），1例部分缓解（2.4%）29例稳定（69.0%），12例进展（28.6%）。卡氏评分和癌灶大小的效应，合用治疗组均优于5-氟腺嘧啶与丝裂霉素对照组。结论枫苓合剂用于胃癌的治疗具有较好的临床疗效，与5-氟腺嘧啶和丝裂霉素合用有增效作用。【关键词】枫苓合剂；胃癌；临床疗效；增效作用【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】【作者简介】胡寅康（1951-），男，研究员。从事抗癌中药研究工作。Tel:021-50277378,50805877;E-mail:baike@shbaike.cnClinicalStudyofEfficacyofNewAnticancerTraditionalChineseMedicineFenglingMixtureinTreatingGastricCarcinomaHuYinkang1LaiShilong2XuKai3ChenZhizhong1,3(1ShanghaiBaikePharmaceuticalCo.Ltd,Shanghai,201203,China;2ClinicalReseachBaseofSecondHospitalattachedTraditionalChineseMedicineUniversity,Guangzhou,510407,China;3SchoolofPharmacy,FudanUniversity,Shanghai,200032,China)【ABSTRACT】AIMToevaluatetheefficacyofFenglingmixtureinthetreatmentofgastriccarcinomaandsynergeticeffectwhenitcombinedwith5-FUandMMC.METHODS59patientswererandomizedtrialwithoutcontrolinthetreatmentofgastriccarcinoma.Another129patientswererandomlydividedintocombinedtreatmentgroup(Fenglingmixturecombinedwith5-FuandMMC,87cases)andcontrolgroup(5-FuandMMCgroup,42cases)fordeterminationofsynergeticeffect.RESULTSAllthe59patientsreceivedFenglingmixturetreatmentfor2months.Totalefficacy:6patientsobtainedpartialremission(10.2%),49casessteadydegree(83.0%)and4casesprogressivedegree(6.8%).TheKarnofskymarkfrommeans65.9±8.9(59)increaseto77.1±9.9(56).Thecancersizefrommeans19.2±21.1(59)decreaseto15.8±14.4(59).Inanother129patients,thecombinedtreatmentgroup(87cases)indicatethat1completeremission(1.1%),15partialremission(17.2%),63steadydegree(72.4%)and8progressivedegree(9.2%).The5-FuandMMCcontrolgroup(42cases),0completeremission(0%),1partialremission(2.4%),29steadydegree(69.0%)and12progressivedegree(28.6%).TheeffectofKarnafakymarkandcancersizeofcombinedtreatmentgrouparebetterthan5-FuandMMCcontrolgroup.CONCLUSIONTheFenglingmixtureshowsabetterclinicalefficacyforgastriccarcinomaanditcombinedwith5-FuandMMCpossessynergeticeffect.【KEYWORDS】Fenglingmixture;gastriccarcinoma;clinicalefficacy;synergeticeffect.枫苓合剂为中药口服新复方制剂，由大风子、木鳖子、大黄、甘草等五味中药的提取物组成。在完成临床前药效学研究，对人体胃癌异种移植MKN模型和人体肝癌异体移植QGY模型显示有效[1]的基础上，由广州中医药大学第二附属医院药品临床研究基地负责组织上海、江苏、浙江三个单位进行枫苓合剂治疗胃癌的临床研究。组织河南、青海及江苏四个单位开展枫苓合剂辅助治疗胃癌的临床试验，以评价枫苓合剂治疗胃癌的临床疗效及其与化疗合用的增效作用。1.对象与...
