目的为使影响药品质量的服务过程处于受控状态,保证药品质量和服务质量达到规定的要求
适用范围本程序适用于对服务过程中影响药品和服务质量的有关因素的控制
职责3.1总务部和信息部负责对提供服务的基础设施和工作环境的控制,使其达到规定的要求
3.2采购部门负责对供方和采购过程的控制,保证采购的供方是100%的合格企业
3.3质量管理部负责采购药品的入库验证和在库药品的质量控制
3.4储运部负责药品在库贮存、搬运、包装、交付及交付后过程控制
3、5销售部门负责与顾客有关过程的控制
工作程序4.1设施、设备、工作环境、安全的控制4.1.1信息部负责计算机及相关设备、低值易耗品的提供,按《基础设施和工作环境控制程序》执行,对有关计算机硬件的维护、保养,计算机软件及专项信息管理系统的管理按信息部制定有关制度及相应的工作规程执行
4.1.2总务部负责除计算机以外的设备、低值易耗品的提供,按《基础设施和工作环境控制程序》进行管理,工作环境和安全工作按总务部制定的《卫生管理制度》、《安全保卫责任制度》执行
4.2药品采购、验收、储存、出库、销售、不合格品的管理应执行国家的有关药品的法律、法规
4.3采购控制4.3.1药品的采购按《采购控制程序》及采购部制定的有关的工作规程执行
4.3.2信息部计算机及相关设备的采购应按《采购控制程序》,对供方进行评价后办理
4.3.3储运部仓库的租赁、运输、保险协议的签定也应执行《采购控制程序》的有关条款
4.4药品质量的控制4.4.1质量部验收员按《药品验收管理制度》及《药品质量验收细则》对购进药品和销后退回药品进行验收,不合格药品按《不合格品控制程序》管理
4.4.2质量部按《药品养护管理制度》对在库药品进行定期养护;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划的抽样送检,对抽样发现的不合格药品按《不合格品控制程序》处理;对主营品种、首营品种、