第1页共35页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共35页湖北省高等教育自学考试大纲课程名称：中药药剂学课程代号：3044一、课程性质与设置目的（一）课程性质和特点中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术和质量控制等内容的综合性应用技术科学。该课程是高等教育自学考试中药学专业（本科专科段）的一门主干专业课程。本课程不仅坚持中医药特色，加强中药传统剂型理论知识与现代药剂学的有机结合，反映中药剂型的新成果（新技术、新工艺、新辅料、新制剂），而且坚持理论与生产实际和临床用药密切联系。通过本课程的学习，应考者应掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等基本理论、基本知识和基本技能；学习并掌握现代药剂学的重要基础理论，了解国内外药剂学进展概况；学习常用剂型的辅料和专用设备的基本结构、性能和使用方法等，使应考者具有一定的剂型改进、新药研制和解决制剂生产技术、质量及流通、使用中药剂型相关问题的能力，培养合格的高级中药应用技术人才。（二）本课程的基本要求1、基本理论与基本知识应达到以下要求：①熟练掌握中药常用剂型的概念、特点、制法和质量要求等基本知识以及主要剂型的成型理论。②掌握表面活性剂、药物微粒分散系、药物制剂稳定性、药物剂型设计等现代药剂学的重要基础理论。③明确剂型辅料的选用原则及常用药剂辅料。④了解常用制剂专用设备的基本结构和性能等。2、基本技能应达到以下要求：①学会粉碎、过筛、浸提、精制、浓缩、干燥、混合、制粒等单元操作的基本技能，并了解各自的操作要点。②掌握主要剂型常用制剂的制备方法。第2页共35页第1页共35页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共35页3、思想教育应达到以下要求：①通过学习与实践，培养勤奋的学习态度和理论联系的工作作风。②通过学习与实践，养成严谨的科学作风，树立全心全意为社会主义和祖国医药事业服务的思想。③通过学习与实践，学会以辩证唯物主义和历史唯物主义观点分析问题和解决问题的方法。（三）本课程与相关课程的联系本课程是中药学专业的重要主干专业课程，与该专业诸多课程关系密切，物理化学、方剂学、分析化学、中药化学、中药炮制学等是其前修课程。方剂学与制剂组方、物理化学与制剂稳定性、分析化学与制剂质量、中药化学与制剂工艺、中药炮制学与制剂原料等均直接关联，学好这些课程对掌握中药药剂学的基本理论、基本知识和基本技能大有帮助。二、课程内容与考核目标第一章绪论（一）学习目的与要求1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务;中药剂型选择的基本原则;《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点与使用方法。2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念;中药药剂学在中医药事业中的地位与作用;《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药品临床试验管理规范》(简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)等。3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向;中药剂型的分类方法;现代药剂学的分支学科。（二）课程内容第一节概述一、中药药剂学的性质与任务二、中药药剂学常用术语三、中药药剂学在中医事业中的地位与作用第二节中药药剂学的发展一、中药药剂学发展简况二、中药药剂学的研究进展与方向第3页共35页第2页共35页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共35页第三节药物剂型的分类第四节中药剂型选择的基本原则第五节中药药剂工作依据一、药典药品标准二、药典外药品标准三、药品管理法规（三）考核知识点与考核要求绪论:中药药剂学的含义药剂学分支学科中药药剂学常用术语。中药剂型选择的基本原则；中药药剂学的发展简况、药物剂型的分类方法与特点、中药药剂工作的依据（1）识记：中药药剂学的含义药剂学常用术语药剂学分支学科药物剂型的分类、GMP、GLP、GCP（2）领会：药典、药品标准（3）简单应用：中药剂型选择的...
