第1页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共3页注射用甲硫氨酸维B1说明书【药品名称】通用名：注射用甲硫氨酸维B1英文名：MethionineandVitaminB1forInjection汉语拼音名：ZhusheyongJialiuansuanWeiB1【成份】本品为复方制剂，其组分为：甲硫氨酸及维生素B1甲硫氨酸化学名称为：L-2-氨基-4-（甲硫基）丁酸，其结构式为：分子式：C5H11NO2S分子量：149.21维生素B1化学名称为：氯化4-甲基-3-[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羟基乙基）噻唑鎓盐酸盐，其结构式为：分子式：C12H17ClN4OS·HCl分子量：337.27【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。【适应症】本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。第2页共3页第1页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共3页【规格】（1）甲硫氨酸100mg与维生素B110mg；（2）甲硫氨酸200mg与维生素B120mg【用法用量】临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1～2次。静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5％葡萄糖溶液或0.9％氯化钠溶液250-500ml稀释后使用。【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。【禁忌】1、肝昏迷患者禁用2、对维B1过敏的患者禁用。【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚无儿童用药经验。【老年患者用药】尚不明确。【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。【药理毒理】甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。【药代动力学】肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93％，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5％，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。【贮藏】第3页共3页第2页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共3页遮光，密闭保存【包装】西林瓶装，6支/盒【有效期】暂定24个月【批准文号】国药准字H20052205国药准字H20052204【生产企业】企业名称：山西普德药业有限公司地址：大同市经济技术开发区邮政编码：037300电话号码：0352-6108222传真号码：0352-6108555网址：www.dtpude.com
