第1页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共31页《药物制剂技术》复习题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。6、GMP是＿＿＿＿-的简称；GSP是＿＿＿＿＿的简称。7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。三、选择题1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（）A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于()A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法5、现行版的药典，施行的时间（）A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.16、〈〈中国药典〉〉是由（）A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释第2页共31页第1页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共31页1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。4、灭菌法可分为_________、和_________。5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。8、D值是微生物的耐热参数，D值越_________，说明该微生物耐热性越_________。9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是法。10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。11、紫外线灯一般在6～15M3的空间可安装30W紫外线灯一只，距地面，室内相对湿度为，温度在灭菌效果较好三、选择题1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（）A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（）A、F值B、Z值C、N值D、F0值E、D值3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌()A．湿热灭菌法B.滤过除菌法C.干热灭菌法D紫外线灭菌法E、环乙烷灭菌4、使用热压灭菌器应采用()灭菌效果好。A.湿饱和蒸气B.不饱和蒸气C.饱和蒸气D.过热蒸气E流通蒸气5、指出下述药物中的气体杀菌剂（）A.苯甲酸B.75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E.尼伯金乙酯6、下列可以用来除菌的滤器是（）A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G6号垂熔玻璃滤器7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（）A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化...
